Klomentan 100 mg Filmdragerad tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

losartankalium

Tersedia dari:

Aristo Pharma GmbH

Kode ATC:

C09CA01

INN (Nama Internasional):

losartan potassium

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

losartankalium 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Losartan

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 210 tabletter; Blister, 280 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 1000 tabletter (sjukhusförpackning)

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2010-04-09

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KLOMENTAN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
KLOMENTAN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Klomentan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Klomentan
3.
Hur du tar Klomentan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Klomentan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KLOMENTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Klomentan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister. Angiotensin
II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och
får dessa att dras samman. Detta
leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att
angiotensin II binds till dessa receptorer,
vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Losartan förhindrar ytterligare
nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och
typ 2-diabetes.
KLOMENTAN ANVÄNDS
-
för att behandla patienter med högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna
samt barn och
ungdomar i åldern 6-18 år.
-
för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett tillstånd
då urinen innehåller onormala proteinmängder).
-
för att behandla patienter med kronisk hjärtsvikt, när behandling
med specifika läkemedel
som kallas ACE-hämmare (blodtryckssänkand

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Klomentan 50 mg filmdragerade tabletter
Klomentan 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Klomentan 50 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium.
Hjälpämnen med känd effekt:
40 mg laktosmonohydrat/filmdragerad tablett.
Klomentan 100 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium.
Hjälpämnen med känd effekt:
80 mg laktosmonohydrat/filmdragerad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Fimdragerad tablett.
Klomentan 50 mg filmdragerade tabletter:
Vit till nästan vit, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med
inskriptionen ”E” på en sida och ”4”
och ”6”, separerade av en brytskåra, på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Klomentan 100 mg filmdragerade tabletter:
Vit till nästan vit, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med
inskriptionen ”E” på en sida och ”47”
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.
-
Behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ
2-diabetes mellitus
med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande
behandling (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5
och 5.1).
-
Behandling av kronisk hjärtsvikt (hos patienter ≥60 år) när
behandling med ACE-hämmare
inte är lämpligt på grund av inkompabilitet, särskilt hosta, eller
kontraindikation. Patienter
med hjärtsvikt som stabiliserats med en ACE-hämmare bör inte byta
behandling till losartan.
Patienterna ska ha en ejektionsfraktion för vänster kammare på
≤40% och måste stabiliseras
under behandlingen för kronisk hjärtsvikt.
-
Minska risken för stroke hos patienter med hypertoni och
vänsterkammarhypertrofi,
dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt
ursprung).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT ADMINISTRERIN