Klimafemin 1 ml/ml Krople doustne, roztwór

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Cimicifuge racemosae rhizomatis extractum (1:10)

Tersedia dari:

Herbapol - Lublin S.A.

Kode ATC:

G02CX04

INN (Nama Internasional):

Cimicifugae racemosae rhizomae extractum

Dosis:

1 ml/ml

Bentuk farmasi:

Krople doustne, roztwór

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 37 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991041212

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLIMAFEMIN, 1 ML/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_ _
_Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klimafemin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimafemin
3.
Jak stosować lek Klimafemin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klimafemin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLIMAFEMIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klimafemin jest to lek roślinny w postaci kropli doustnych, którego
substancją czynną jest wyciąg
płynny z kłącza pluskwicy groniastej.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Lek stosowany jest w celu łagodzenia dolegliwości występujących w
okresie menopauzy: uderzenia
gorąca (nagłe zaczerwienienia twarzy), gwałtowne, obfite pocenie
się, zaburzenia snu, zmienność
nastrojów, nadmierna nerwowość i drażliwość.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLIMAFEMIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLIMAFEMIN
-
jeśli pacjentka ma uczulenie na pluskwicę groniastą.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Klimafemin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
_ _
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby w przeszłości powinny
zachować ostrożność

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKAPRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KLIMAFEMIN, 1 ml/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 ml wyciągu z
_Cimcifuga racemosa _
(L.) Nutt.,
_rhizoma _
(kłącze
pluskwicy groniastej) (1:10), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50%
(V/V).
Zawartość etanolu: 44-50% (V/V).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klimafemin stosowany jest w celu łagodzenia dolegliwości
występujących w okresie menopauzy:
uderzenia gorąca (nagłe zaczerwienienia twarzy), gwałtowne, obfite
pocenie się, zaburzenia snu,
zmienność nastrojów, nadmierna nerwowość i drażliwość.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Kobiety w okresie menopauzy _
26 kropli 1 raz na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
Nie należy stosować przetworów z pluskwicy groniastej dłużej niż
6 miesięcy bez konsultacji
z lekarzem.
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego,
należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie powinny
zachować ostrożność podczas
przyjmowania przetworów z pluskwicy groniastej (patrz punkt 4.8).
Jeśli pojawią się objawy wskazujące na uszkodzenie wątroby
(zmęczenie, utrata apetytu, zażółcenie
skóry i oczu lub silny ból brzucha z nudnościami i wymiotami lub
ciemne zabarwienie moczu),
2
pacjentki powinny przerwać przyjmowanie produktu leczniczego i
niezwłocznie zwrócić się do
lekarza.
W przypadku wystąpienia krwawienia z pochwy lub innych objawów,
należy zwrócić się do lekarza.
Przetworów z pluskwicy groniastej nie należy przyjmować
jednocześnie z estrogenami, o ile nie
zalecił tego lekarz.
Pacjentki z obecnym lub przebytym nowotworem piersi lub innymi
nowotworami hormonozależnymi
ni