Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FORMOTEROL FUMARATE
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE
R03AC13
FORMOTEROL FUMARATE
12MCG/DOSE
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ)
8000024411 - FORMOTEROL FUMARATE - 0.012000 MG
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
FORMOTEROL
2802652901012 - 01 - BOTTLE x 60 CAPS + 1 συσκευή εισπνοής - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ KINITRON ® 12mcg/δόση, κόνις για αναπνοή 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Φουμαρική φορμοτερόλη Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη, άνυδρη λακτόζη Κάψουλα: Υπρομελλόζη 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο) 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε καψάκιο περιέχει 12 mcg φουμαρικής φορμοτερόλης 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κουτί που περιέχει 60 καψάκια σκληρά και μία συσκευή εισπνοής 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Βρογχοδιασταλτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. Ασκληπιού 13, 14568 Κρυονέρι Αττικής Τηλ.: 210 8161 107 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ SMB TECHNOLOGY S.A., BELGIUM 2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το KINITRON ® διεγείρει εκλεκτικά τους β2-υποδοχείς στους βρόγχους. Τούτο αναστέλλει τη βρογχοσυστολή ενώ απελευθερώνει όσους βρόγχους έχουν υποστεί ήδη βρογχοσυστολή ανακουφίζοντας από τη δύσπνοια. Η δράση του αρχίζει μέσα σε 1 - 3 λεπτά και παραμένει σημαντική τουλάχιστον 12 ώρες μετά την εισπνοή. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η φορμ Baca dokumen lengkapnya
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ XAPAΚTHΡΙΣTIΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ KINITRON® 12 μg/δόση, κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα σκληρό καψάκιο (μετρούμενη δόση) περιέχει 12 μg διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Η δόση που απελευθερώνεται από το επιστόμιο της συσκευής είναι 9 μg διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο. Άχρωμο σκληρό καψάκιο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η φορμοτερόλη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία σε αγωγή συντήρησης με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του βρογχόσπασμου και την πρόληψη των συμπτωμάτων που προκαλούνται από άσκηση σε ασθενείς με άσθμα, όταν η ενδεδειγμένη θεραπεία με κορτικοστεροειδή δεν είναι επαρκής. Η φορμοτερόλη ενδείκνυται επίσης για την ανακούφιση από τα συμπτώματα του βρογχόσπασμου σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Συνιστάται η θεραπεία να χορηγείται αρχικά από γιατρούς Baca dokumen lengkapnya