Kinderparacetamol RXT 100 mg, tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PARACETAMOL

Tersedia dari:

RXT

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

PARACETAMOL

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; ORANGE FLAV-O-LOK 61048OU (IN) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; ORANGE FLAV-O-LOK 61048OU (IN) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Paracetamol

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); ORANGE FLAV-O-LOK 61048OU (IN); POVIDON K 90 (E 1201); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Tanggal Otorisasi:

2009-07-07

Selebaran informasi

PATIËNTENBIJSLUITER
KINDERPARACETAMOL RXT 100 MG, TABLETTEN
PARACETAMOL RXT 500 MG, TABLETTEN
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling van
een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is.
Toch blijft het
belangrijk om (Kinder)paracetamol RXT zorgvuldig te gebruiken om een
goed resultaat te
bereiken.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.

Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14
dagen niet
verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is (Kinder)paracetamol RXT en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u (Kinder)paracetamol RXT inneemt
3.
Hoe wordt (Kinder)paracetamol RXT ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u (Kinder)paracetamol RXT?
KINDERPARACETAMOL RXT 100 MG, TABLETTEN
PARACETAMOL RXT 500 MG, TABLETTEN
Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is paracetamol; één
tablet bevat
respectievelijk 100 en 500 mg paracetamol.
De andere bestanddelen (de hulpstoffen) van Kinderparacetamol RXT 100
mg zijn:
microkristallijne cellulose (E460), polyvidon K90 (E1201),
natriumcarboxymethylzetmeel,
natriumcyclamaat (E952), sinaasappelaroma, zonnegeel (E110),
glycerolpalmitostearaat en
aardappelzetmeel.
De andere bestanddelen (de hulpstoffen) van Paracetamol RXT 500 mg
zijn: microkristallijne
cellulose (E460), polyvidon K90 (E1201), natriumcarboxymethylzetmeel
en
magnesiumstearaat (E470B).
Registratiehouder: RXT, Amsterdamsestraatweg 22, 1391 AB ABCOUDE
Kinderparacetamol RXT 100 mg is in het register ingeschreven onder RVG
105044.
Paracetamol RXT 500 mg is in het register ingeschreven onder RVG
105047.
1.
WAT IS (KINDER)PARACETAMOL RXT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
(Kinder)paracetamol RXT is een geneesmiddel in de vorm van tabletten.
Iedere flacon
(Kinder)paracetamol R

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kinderparacetamol RXT 100 mg, tabletten.
Paracetamol RXT 500 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kinderparacetamol RXT 100 mg, tabletten en Paracetamol RXT 500 mg,
tabletten bevatten per
tablet 100 mg respectievelijk 500 mg paracetamol.
Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
1-2 tabletten van 500 mg per keer. Maximaal 6 tabletten van 500 mg per
dag
Kinderen:
3 maanden-1 jaar: ½ tablet van 100 mg per keer, maximaal 4-6 keer per
dag
1 - 2 jaar
:
1-1½ tablet van 100 mg per keer, maximaal 4-5 keer per dag
2 - 4 jaar
:
1-2 tabletten van 100 mg per keer, maximaal 4-5 keer per dag
4 - 6 jaar
:
½ tablet van 500 mg per keer, maximaal 3-4 keer per dag
6 - 9 jaar
:
½ tablet van 500 mg per keer, maximaal 4-6 keer per dag
9 - 12 jaar
:
1 tablet van 500 mg per keer, maximaal 3-4 keer per dag
12 - 15 jaar
:
1 tablet van 500 mg per keer, maximaal 4-6 keer per dag
Aanwijzingen voor gebruik:

Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.

Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.

De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de
lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).

De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de desbe-
treffende leeftijdscategorie.

Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toedie-
ning toegestaan.

Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger wordt, of
als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te
worden gestopt en een
arts te worden geraadpleegd.

Bij kinderen tot 4 jaar wordt toediening gedurende meer dan 2 dagen
ontraden.

De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de werkza