Kidiamix G10% Start, oplossing voor infusie

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

ACETYLCYSTEÏNE 0,32 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTINE (L-) 0,24 g/l ; ALANINE, L- 1,44 g/l ; ARGININE, (L-) 0,96 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 0,96 g/l ; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 4,2 g/l ; CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 0,01 mg/l ; FENYLALANINE, (L-) 0,64 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 110 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 100 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 1,64 g/l ; GLYCINE (E 640) 0,48 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,48 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 0,72 g/l ; KALIUMJODIDE 0,01 mg/l ; KOPERSULFAAT 5-WATER 0,92 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,6 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 1,44 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 1,28 g/l ; MAGNESIUM (MG2+) 2,1 mmol/l ; MAGNESIUM LACTAAT DIHYDRAAT 0,48 g/l ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 0,02 mg/l ; METHIONINE, (L-) 0,28 g/l ; NATRIUMFLUORIDE 0,18 mg/l ; PROLINE, (L-) 1,28 g/l ; SELENIUMDIOXIDE 0,03 mg/l ; SERINE, (L-) 0,88 g/l ; TAURINE 0,08 g/l ; THREONINE, (L-) 0,84 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,32 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,12 g/l ; VALINE, (L-) 0,84 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 6,8 mg/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 9,4 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 5 mmol/l ; CHROOM (Cr3+) 0,002 mg/l ; FLUORIDE (F-) 0,08 mg/l ; JODIDE (I-) 0,01 mg/l ; KOPER (Cu2+) 0,23 mg/l ; MANGAAN (Mn2+) 0,006 mg/l ; NATRIUM (NA+) 4,5 mmol/l ; SELENIUM (Se4+) 0,019 mg/l ; ZINK (Zn2+) 2,03 mg/l

Tersedia dari:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

ACETYLCYSTEÏNE 0,32 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTINE (L-) 0,24 g/l ; ALANINE, L- 1,44 g/l ; ARGININE, (L-) 0,96 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 0,96 g/l ; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 4,2 g/l ; CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 0,01 mg/l ; FENYLALANINE, (L-) 0,64 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 110 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 100 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 1,64 g/l ; GLYCINE (E 640) 0,48 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,48 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 0,72 g/l ; KALIUMJODIDE 0,01 mg/l ; KOPERSULFAAT 5-WATER 0,92 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,6 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 1,44 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 1,28 g/l ; MAGNESIUM (MG2+) 2,1 mmol/l ; MAGNESIUM LACTAAT DIHYDRAAT 0,48 g/l ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 0,02 mg/l ; METHIONINE, (L-) 0,28 g/l ; NATRIUMFLUORIDE 0,18 mg/l ; PROLINE, (L-) 1,28 g/l ; SELENIUMDIOXIDE 0,03 mg/l ; SERINE, (L-) 0,88 g/l ; TAURINE 0,08 g/l ; THREONINE, (L-) 0,84 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,32 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,12 g/l ; VALINE, (L-) 0,84 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 6,8 mg/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 9,4 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 5 mmol/l ; CHROOM (Cr3+) 0,002 mg/l ; FLUORIDE (F-) 0,08 mg/l ; JODIDE (I-) 0,01 mg/l ; KOPER (Cu2+) 0,23 mg/l ; MANGAAN (Mn2+) 0,006 mg/l ; NATRIUM (NA+) 4,5 mmol/l ; SELENIUM (Se4+) 0,019 mg/l ; ZINK (Zn2+) 2,03 mg/l

Bentuk farmasi:

Oplossing voor infusie

Komposisi:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Rute administrasi :

Intraveneus gebruik

Area terapi:

Combinations

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

NOTBE461G
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KIDIAMIX G10% START, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kidiamix G10% Start en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KIDIAMIX G10% START EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een nutritioneel mengsel dat een oplossing van
aminozuren combineert (componenten
die het lichaam gebruikt om eiwitten te bouwen), met glucose
(koolhydraten) en zouten (elektrolyten
en sporenelementen) in een plastic zak met twee kamers van 125
milliliter.
Dit geneesmiddel is een oplossing die is ontworpen om druppelsgewijs
te worden toegediend in een
ader (intraveneuze infusie). Het kan worden toegediend aan
pasgeborenen (neonaten), die op een
normale manier geen voedingsstoffen (nutriënten) kunnen innemen.
Dit middel is in het bijzonder ontworpen om nutritionele ondersteuning
te bieden in de eerste 24 tot
48 levensuren van de pasgeborene, ongeacht of ze te vroeg geboren
zijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als uw kind een aangeboren afwijking van het aminozuurmetabolisme
heeft (als uw lichaam
bepaalde aminozuren verkeerd gebruikt),

als uw kind ernstige hyperglykemie (hog

Karakteristik produk

Samenvatting van de Productkenmerken
Kidiamix G10% start
NOTBE459G-NL
Page 1 of 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kidiamix G10% Start, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kidiamix G10% Start is beschikbaar in een tweekamerzak. Elke zak
bevat:
AMINOZUUR-
KAMER
GLUCOSE
KAMER
GEMENGDE OPLOSSING KLAAR
VOOR GEBRUIK
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanine
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Arginine
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Aspartaamzuur
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Acetylcysteïne
(overeenkomend met cysteïne)
0,08 g
0,06 g
0,08 g
0,06 g
0,32 g
0,24 g
Glutamine zuur
0,41 g
0,41 g
1,64 g
Glycine
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Histidine
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Isoleucine
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Leucine
0,40 g
0,40 g
1,60 g
Lysine monohydraat_ _
(overeenkomend met watervrij
lysine)
0,36 g
0,32 g
0,36 g
0,32 g
1,44 g
1,28 g
Methionine
0,07 g
0,07 g
0,28 g
Fenylalanine
0,16 g
0,16 g
0,64 g
Proline
0,32 g
0,32 g
1,28 g
Serine
0,22 g
0,22 g
0,88 g
Taurine
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Threonine
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Tryptofaan
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Tyrosine
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valine
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Glucose monohydraat
(overeenkomend met watervrij
glucose)
27,5 g
25,0 g
27,5 g
25,0 g
110,0 g
100,0 g
Calcium gluconaat monohydraat
1,05 g
1,05 g
4,20 g
Magnesium lactaat dihydraat
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Zinkacetaat dihydraat
1,70 mg
1,70 mg
6,80 mg
Kopersulfaat pentahydraat
0,23 mg
0,23 mg
0,92 mg
Natriumfluoride
44,2
microgram
44,2
microgram
0,18 mg
Seleniumdioxide
6.7 microgram
6.7 microgram
0.03 mg
Mangaanchloridetetrahydraat
5.4 microgram
5.4 microgram
0.02 mg
Kaliumjodide
3.3 microgram
3.3 microgram
0.01 mg
Chroomchloride hexahydraat
2.6 microgram
2.6 microgram
0.01 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Samenvatting van de Productkenmerken
Kidiamix G10% start
NOTBE459G-NL
Page 2 of 10
VOEDINGSWAARDE
PER 250 ML
PER 1000 ML
Glucose
Aminozuren
Totaal stikstof
Totaal energie
Niet-eiwit energie
Calcium
Natrium
Magnesium
Chloride
Chroom
Koper
Fluor
Jood
Mangaan
Selenium
Zink
25 g
3,75 g
0,54 g
115 kcal
100 kcal
2,35 mmol
1,13 m