KETOVITE LIQUID

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

RETINOL PALMITATE ERGOCALCIFEROL CHOLINE CHLORIDE CYANOCOBALAMIN

Tersedia dari:

Paines and Byrne Limited

Bentuk farmasi:

Oral Solution

Tanggal Otorisasi:

1987-11-10

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ketovite Liquid
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5 ml contains:
Excipients: also includes methyl parahydroxybenzoate (E218) 7.5mg/5ml
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution (oral liquid)
Pale pinkish clear to opalescent liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a sugar-free therapeutic supplement for the prevention of vitamin deficiency in conditions such as galactosaemia,
disaccharide intolerance, phenylketonuria and other disorders of carbohydrate or amino acid metabolism, as well as in
patients who are on restricted, specialised or synthetic diets.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For adults, children and the elderly: 5 ml daily, by oral administration.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the product. Hypercalcaemia.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The recommended dose should not be exceeded without medical advice. No other vitamin supplement containing
Vitamins A and D should be taken with Ketovite Liquid except under medical supervision.
The methyl parahydroxybenzoate (E218) in Ketovite Liquid may cause allergic reactions which can be delayed.
Prolonged excessive ingestion of Vitamin A and Vitamin D can lead to hypervitaminosis states which may occur if
foods high in this vitamin, (for example liver), are ingested in association with the recommended doses of this product.
Vitamin A (as palmitate)
2500
IU
Ergocalciferol (Vitamin D
2
)
400
IU
Cyanocobalamin
12.5
micrograms
Choline chloride
150.0
mg
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/01/2011_
_CRN 2094199_
_page number: 1_
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND