KETOSSONE 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
18-12-2020

Tersedia dari:

LABORATORIOS QUILLA PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

M01AB15

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Komposisi:

POR TABLETA -

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Kelompok Terapi:

Ketorolaco

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de carton duplex por 2,30,100,120 y 200 tabletas recubiertas en folio de aluminio/polietileno (alupol)

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-01-08

Karakteristik produk

                                INFORMACIÓN PARA PROFESIONAL DE SALUD
_KETOSSONE_
_ _
_10MG_
_ _
Ketorolaco trometamina
TABLETAS RECUBIERTAS
ANTIINFLAMATORIO - ANTIREUMATICO
VIA ORAL
COMPOSICION:
Cada tableta recubierta contiene:
Ketorolaco trometamina…………………10mg
Excipientes c.s.p……………………………..…1 Tableta
recubierta
FORMA FARMACEUTICA
Tableta recubierta
INDICACIONES Y USO CLINICO
_KETOSSONE_ contiene ketorolaco trometamina que está indicado para:
•
El manejo a corto plazo (que no exceda de 5 días para pacientes
posquirúrgicos o 7 días para
pacientes con dolor musculoesquelético) de dolor agudo moderado a
moderadamente severo,
incluyendo dolor posquirúrgico (como cirugía general, ortopédica y
dental), musculoesquelético agudo
dolor traumático y calambres uterinos posparto.
PARA PACIENTES CON UN MAYOR RIESGO DE DESARROLLAR EVENTOS ADVERSOS CV
Y / O GI, SE DEBEN CONSIDERAR
OTRAS ESTRATEGIAS DE MANEJO QUE NO INCLUYEN EL USO DE AINE EN PRIMERA
OPCIÓN.
EL USO DE KETOROLACO TROMETAMINA DEBE LIMITARSE A LA DOSIS EFECTIVA
MÁS BAJA PARA EL MÁS CORTO PERIODO
DE DURACIÓN DEL TRATAMIENTO PARA MINIMIZAR EL RIESGO POTENCIAL DE
EVENTOS ADVERSOS CARDIOVASCULARES O
GASTROINTESTINALES.
Ketorolaco trometamina, como AINE, NO trata la enfermedad clínica ni
previene su progresión.
Ketorolaco trometamina, como AINE, solo alivia los síntomas y
disminuye la inflamación mientras el
paciente continúe tomándolo.
GERIATRÍA (> 65 AÑOS DE EDAD):
La evidencia de los estudios clínicos y la experiencia posterior a la
comercialización sugiere que el uso en la
población geriátrica está asociado con diferencias de seguridad.
PEDIATRÍA (<18 AÑOS DE EDAD):
La seguridad y la eficacia no se han establecido en la población
pediátrica.
CONTRAINDICACIONES
Ketorolaco trometamina está contraindicado en:
•
El entorno perioperatorio de la cirugía de revascularización
coronaria (CABG). Aunque el ketorolaco
trometamina NO se ha estudiado en esta población de pacientes, un
AINE inhibidor selectivo de la
COX-2 estudiado e
                                
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