Ketorolac Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

KETOROLAC-TROMETAMOL

Tersedia dari:

Micro Labs GmbH

Kode ATC:

S01BC05

INN (Nama Internasional):

KETOROLAC trometamol

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2019-12-06

Selebaran informasi

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ketorolac Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff: Ketorolac-Trometamol
Der Name des Arzneimittels lautet Ketorolac Trometamol 5 mg / ml
Augentropfen, Lösung, die in
dieser Packungsbeilage als Ketorolac-Augentropfen bezeichnet wird.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketorolac Micro Labs und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketorolac Micro Labs beachten?
3.
Wie ist Ketorolac Micro Labs anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketorolac Micro Labs aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETOROLAC MICRO LABS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird zur Vorbeugung und Linderung von
Augenentzündungen nach
Augenoperationen bei Erwachsenen angewendet.
Ketorolac Augentropfen gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als nichtsteroidale
Antiphlogistika (NSAIDs) bezeichnet werden. Der Wirkstoff in Ketorolac
Trometamol 5 mg / ml
Augentropfen, Lösung ist Ketorolac Trometamol.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETOROLAC MICRO LABS
BEACHTEN?
Ketorolac Micro Labs darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ketorolac oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketorolac Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5 mg Ketorolac-Trometamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,1
mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis blassgelbe wässrige Lösung, praktisch frei von
Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie nicht-infektiöser postoperativer
Entzündungen des Auges nach
Kataraktextraktionen, mit oder ohne gleichzeitige Implantation einer
intraokularen Linse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Postoperative Entzündungen:
3 x täglich 1 Tropfen in das Auge eintropfen.
Mit der Behandlung 24 Stunden vor der Operation beginnen und bis zu
3-4 Wochen postoperativ
fortsetzen.
_Kinder und Jugendliche_
Ketorolac Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung wird nicht
empfohlen für die Anwendung
bei Kindern aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit
und Wirksamkeit.
_Ältere Patienten_
Es wurden insgesamt keine Unterschiede bzgl. der Sicherheit und
Wirksamkeit zwischen älteren
und jüngeren Patienten beobachtet.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Ein Tropfen der Lösung sollte in den unteren Bindehautsack des zu
behandelnden Auges
eingeträufelt werden, während das untere Augenlid sanft nach unten
gezogen wird und das Auge
nach oben schaut.
Um eine Kontamination von Auge oder Augentropfen zu vermeiden, darf
die Tropfspitze nicht mit
irgendeiner Oberfläche in Kontakt kommen.
3
Wird Ketorolac Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung gleichzeitig
mit anderen topischen
Augenmedikamenten angewendet, muss zwischen den Anwendungen der beiden
Medikamente ein
Abstand von mindestens 5 Minuten liegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Es besteht die Möglic