KETOPROFENE OMEGA Pharma France 25 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
20-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
20-08-2020

Bahan aktif:

kétoprofène

Tersedia dari:

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

Kode ATC:

M01AE03

INN (Nama Internasional):

ketoprofen

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > kétoprofène : 25 mg . Sous forme de : lysinate de kétoprofène 40 mg

Area terapi:

anti-inflammatoires non stéroïdiens, dérivés de l’acide propionique.

Ringkasan produk:

34009 301 ou 8 9 - plaquette(s) aluminium polyamide poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 6 - plaquette(s) aluminium polyamide poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 2 - plaquette(s) aluminium polyamide poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 9 - plaquette(s) aluminium polyamide poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 3 - plaquette(s) aluminium polyamide poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2019-11-21

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2020
Dénomination du médicament
KETOPROFENE OMEGA PHARMA FRANCE 25 mg, comprimé pelliculé
Kétoprofène sous forme de Lysinate de kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE OMEGA PHARMA FRANCE 25 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KETOPROFENE OMEGA PHARMA
FRANCE 25 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre KETOPROFENE OMEGA PHARMA FRANCE 25 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE OMEGA PHARMA FRANCE 25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE OMEGA PHARMA FRANCE 25 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens,
dérivés de l’acide propionique. Code
ATC : M01AE03.
La substance active de ce médicament est le lysinate de
kétoprofène, qui appartient à une famille de
médicaments appelée « anti-inflammatoires non stéroïdiens »
(AINS). Ces médicaments soulagent à court-
terme la douleur, le gonflement et l’élévation de la température
en modifian
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE OMEGA PHARMA FRANCE 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène...........................................................................................................................
25 mg
Sous forme de lysinate de
kétoprofène...................................................................................
40 mg
Pour un compiméPour la liste complète des excipients, voir rubrique
6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé bleu, rond, de 7 mm de diamètre, convexe, avec une barre de
cassure sur une face.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le lysinate de kétoprofène est recommandé pour le traitement
symptomatique des douleurs aigües d’intensité
légère à modérée et des douleurs et de la fièvre associées au
rhume et aux états grippaux.
Le lysinate de kétoprofène est indiqué chez les adultes à partir
de 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Indication
Tranche d’âge
Dose
Durée
Traitement
symptomatique des
douleurs et de la fièvre
Adultes âgés de plus
de 18 ans
1 comprimé en dose
unique répétée 2 à 3
fois par jour selon
les besoins.*
La dose minimale
efficace doit être
utilisée pendant la
durée la plus courte
nécessaire au
soulagement des
symptômes.
*Respecter un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises.
Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée de 75 mg.
Si la fièvre persiste plus de trois jours ou les douleurs plus de
cinq jours, ou si les symptômes s’aggravent, un
professionnel de santé doit être consulté.
_Personnes âgées_
Le lysinate de kétoprofène doit être utilisé avec prudence chez
les personnes âgées.
Chez les patients âgés, la posologie recommandée est d’1
comprimé par jour.
Population pédiatrique
Le lysinate de kétoprofène ne doit pas être utilis
                                
                                Baca dokumen lengkapnya