KETOPLUS

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Ketoprofene

Tersedia dari:

S.F. GROUP S.R.L.

Kode ATC:

M01AE03

INN (Nama Internasional):

Ketoprofen

Unit dalam paket:

"100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 56 CAPSULE; "100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 6 CAPSULE; "200 MG CAPSU

Kelas:

N

Area terapi:

Ketoprofene

Ringkasan produk:

032901011 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 6 CAPSULE - Revocato; 032901023 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE - Revocato; 032901047 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Autorizzato; 032901035 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 3 CAPSULE - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPLUS
200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Ketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sin-
tomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KETOPLUS e a che cosa serve
2.Cosa deve sapere prima di prendere KETOPLUS
3.Come prendere KETOPLUS
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare KETOPLUS
6.Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOPLUS E A COSA SERVE
KETOPLUS contiene il principio attivo ketoprofene.
Il ketoprofene appartiene ad una categoria di medicinali chiamati
antinfiammatori e antireumatici
non steroidei, utilizzati per alleviare gli stati dolorosi e
infiammatori di varia natura tra cui reumatica
o
traumatica
delle
articolazioni,
dei
muscoli,
dei
tendini
e
dei
legamenti
(apparato
muscolo-
scheletrico).
KETOPLUS è indicato nel trattamento di:
−
Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta; osteoartrosi
a varia localizzazione
−
sciatalgie, radicoliti
−
mialgie, borsiti, tendinite, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti,
contusioni, distorsioni,
lussazioni,
strappi muscolari
−
flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti
−
affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria,
urologia e pneumologia.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
KETOPLUS
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
KETOPLUS 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato.
Una capsula da 200 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene mg 200
Eccipiente con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi
a varia localizzazione,
sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti,
sinoviti, capsuliti; contusioni, di-
storsioni, lussazioni, strappi muscolari; flebiti, tromboflebiti
superficiali, linfangiti, affezioni
flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatra, urologia e
pneumologia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti
KETOPLUS: la dose è di 200 mg (1 capsula) una volta al giorno e deve
essere assunto per
via orale dopo un pasto.
La dose deve essere adattata in base alle severità della
sintomatologia.
Si consiglia di assumere la capsula con un po’ di acqua durante il
pasto.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio
deve essere attenta-
mente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose
giornaliera di 200 mg, valu-
tando anche il peso del soggetto e la gravità dei sintomi, e dosi
più alte non sono raccoman-
date (vedere anche paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più bassa dose efficace
per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per
controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
POPOLAZIONI PARTICOLARI
_Pazienti_
_ _
_ _
_ con_
_ _
_ _
_ insufficienza_
_ _
_ _
_ renale _
_ _
_ ed_
_ _
_ _
_ anziani _
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con la dose
minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati
solo dopo