Ketonal 100 mg supozitoare

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Ketoprofenum

Tersedia dari:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Kode ATC:

M01AE03

INN (Nama Internasional):

Ketoprofenum

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

supozitoare

Unit dalam paket:

N6x2

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Genveon Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi, Turcia

Tanggal Otorisasi:

2021-12-26

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETONAL 100 MG SUPOZITOARE
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ketonal supozitoare şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal supozitoare
3. Cum să utilizaţi Ketonal supozitoare
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketonal supozitoare
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KETONAL SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal conţine substanţa activă numită ketoprofen. Ketoprofenul
aparţine clasei de medicamente
numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ketoprofenul
acţionează prin blocarea activităţii unor
substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie.
Ketoprofenul are efect de ameliorare a
durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum
umflarea, roșeaţa şi căldura locală şi
are şi un efect de scădere a febrei.
KETONAL ESTE UTILIZAT LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 15
ANI PENTRU:
Tratamentul durerii:
-
post-traumatice (care apar după trumatisme);
-
post-operatorii (care apar după intervenţiile chirurgicale);
-
din cadrul menstruaţiei dureroase (durerile care apar simultan cu
ciclul menstrual);
-
dureri datorate metastazelor osoase.
Tratamentul afecţiunilor reumatice:
-
artrită r

Karakteristik produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETONAL 100 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine ketoprofen 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare albe, de consistenţă omogenă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un medicament antireumatic nesteroidian cu
proprietăţi antiinflamatoare, analgezice
şi antipiretice.
Ketoprofenul este indicat pentru ameliorarea durerii în anumite
sindroame algice și pentru tratamentul
simptomatic al bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi
metabolice.
_INDICAȚIILE DE UTILIZARE ALE KETONAL SUPOZITOARE SUNT URMĂTOARELE:
_
_SINDROM ALGIC_
:
-
dureri post-traumatice;
-
dureri post-operatorii;
-
dureri datorate metastazelor osoase;
-
menstruaţie dureroasă.
AFECŢIUNI REUMATICE
:
-
artrită reumatoidă;
-
spondiloartrită seronegativă (spondiloartrită anchilozantă,
artrită psoriazică, artrită reactivă);
-
gută, pseudogută;
-
osteoartrită;
-
reumatism extrarticular (tendinită, bursită, capsulită a
umărului).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare rectală.
Doze recomandate
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:_
Un supozitor Ketonal se administrează rectal de 1 sau 2 ori pe zi.
Supozitoarele Ketonal pot fi combinate
cu forme de administrare orale, de exemplu:
-
1 capsulă Ketonal (50 mg) dimineaţa şi la amiază şi un supozitor
Ketonal (100 mg) seara;
-
1 comprimat Ketonal Forte (100 mg) dimineaţa şi un supozitor Ketonal
(100 mg) seara.
2
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ DE KETOPROFEN ESTE DE 200 MG. _
Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie înainte de
începerea tratamentului cu o doză zilnică de
200 mg ketoprofen, iar utilizarea unor doze mai mari nu este
recomandată (vezi pct. 4.4).
_Ins