Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketotifene
POLIFARMA S.P.A.
S01GX08
Ketotifen
"0,5 MG/G GEL OFTALMICO" TUBO DA 10 G; "0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "0,5 MG/ML COLLIRIO, S
N
Ketotifene
029278037 - 0,5 MG/G GEL OFTALMICO TUBO DA 10 G - Autorizzato; 029278013 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 029278025 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KETOFTIL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Ketotifene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ketoftil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ketoftil 3. Come usare Ketoftil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ketoftil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È KETOFTIL E A COSA SERVE Ketoftil contiene il principio attivo ketotifene ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici-antiallergici per uso oculare. Ketoftil viene usato per trattare infiammazioni acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre) agli occhi quali: - congiuntivite - cheratocongiuntivite Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETOFTIL NON USI KETOFTIL - se è allergico al ketotifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ketoftil. Questo medicinale può causare, al momento dell'applicazione, un leggero e temporaneo senso di bruciore. ALTRI MEDICINALI E KETOFTIL Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o pot Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KETOFTIL 0,5 mg/ml collirio, soluzione KETOFTIL 0,5 mg/g gel oftalmico 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA KETOFTIL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 ml contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene. KETOFTIL 0.5 MG/G GEL OFTALMICO 1 g contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene. Eccipiente con effetti noti Il flacone multidose e il gel oculare contengono benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione (contenitore multidose) Collirio, soluzione (contenitori monodose) Gel oftalmico 4 INFORMAZIONI CLINICHE 1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre). 2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE KETOFTIL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o più volte al dì, secondo prescrizione medica. KETOFTIL 0,5 MG/G GEL OFTALMICO : 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 volte al dì. 3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza (v. paragrafo 4.6). 4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO KETOFTIL COLLIRIO, SOLUZIONE (CONTENITORE MULTIDOSE) E KETOFTIL GEL Le formulazioni di Ketoftil collirio multidose e Ketoftil gel contengono benzalconio cloruro come conservante che può depositarsi sulle lenti a contatto morbide; pertanto Ketoftil non deve essere usato se il paziente indossa questo tipo di lenti. Le lenti devono essere rimosse prima dell’applicazione ed è necessario attendere 15 minuti prima di rimetterle. I prodotti contenenti benzalconio cloruro come conservante possono decolorare le lenti a contatto morbide. Il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali. Da usare con cau Baca dokumen lengkapnya