Ketodolor vet 100 mg/ml injektioneste, liuos

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Ketoprofen

Tersedia dari:

LE VET. BEHEER B.V.

Kode ATC:

QM01AE03

INN (Nama Internasional):

Ketoprofen

Dosis:

100 mg/ml

Bentuk farmasi:

injektioneste, liuos

Unit dalam paket:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 592764) Ei kaupan: 50 ml

Jenis Resep:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml

Area terapi:

Ketoprofeeni

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2014-08-28

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE
Ketodolor vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle,
sialle
1,
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ketodolor vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle,
sialle
Ketoprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ketoprofeeni
100 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi (E1519) 10 mg
Valmiste on kirkas, keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
_Hevonen: _
-
lihas- ja luustosairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun
lievittäminen
-
ähkyyn liittyvän sisäelinkivun lievittäminen.
_Nauta: _
-
poikimahalvauksesta aiheutuvaan traumaan (esim. painevamma) liittyvän
kivun lievittäminen
2
-
bakteerien aiheuttamaan hengitystiesairauteen liittyvän kuumeen ja
muiden kliinisten oireiden vähentäminen
käytettäessä yhdessä asianmukaisen mikrobilääkehoidon kanssa
-
gram-negatiivisten mikrobien aiheuttaman akuutin kliinisen mastiitin,
mukaan lukien akuutti
endotoksiinimastiitti, paranemisen nopeuttaminen annettuna yhdessä
mikrobilääkkeiden kanssa
-
utareiden turvotukseen liittyvän kivun lievittäminen poikimisen
jälkeen.
-
ontumiseen liittyvän kivun vähentäminen.
_Sika: _
-
bakteerien tai virusten aiheuttamaan hengitystiesairauteen liittyvän
kuumeen ja kohonneen hengitystiheyden
alentaminen käytettäessä yhdessä asianmukaisen
mikrobilääkehoidon kanssa
-
MMA-oireyhtymän (maitokuumeen) tukihoito emakoilla yhdessä
asianmukaisen mikrobilääkehoidon
kanssa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden steroideihin kuulumattomien
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa eikä
24 tunnin sisällä toisen tulehduskipulääkkeen an

Karakteristik produk

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ketodolor vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle,
sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ketoprofeeni
100 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi (E1519) 10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, nauta, sika
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_Hevonen: _
-
lihas- ja luustosairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun
lievittäminen
-
ähkyyn liittyvän sisäelinkivun lievittäminen.
_Nauta: _
-
poikimahalvauksesta aiheutuvaan traumaan (esim. painevamma) liittyvän
kivun lievittäminen
-
bakteerien aiheuttamaan hengitystiesairauteen liittyvän kuumeen ja
muiden kliinisten oireiden vähentäminen
käytettäessä yhdessä asianmukaisen mikrobilääkehoidon kanssa
-
gram-negatiivisten mikrobien aiheuttaman akuutin kliinisen mastiitin,
mukaan lukien akuutti
endotoksiinimastiitti, paranemisen nopeuttaminen annettuna yhdessä
mikrobilääkkeiden kanssa
-
utareiden turvotukseen liittyvän kivun lievittäminen poikimisen
jälkeen.
-
ontumiseen liittyvän kivun vähentäminen.
_ _
_Sika: _
-
bakteerien tai virusten aiheuttamaan hengitystiesairauteen liittyvän
kuumeen ja kohonneen hengitystiheyden
alentaminen käytettäessä yhdessä asianmukaisen
mikrobilääkehoidon kanssa
2
-
MMA-oireyhtymän (maitokuumeen) tukihoito emakoilla yhdessä
asianmukaisen mikrobilääkehoidon
kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) kanssa eikä 24 tunnin sisällä toisen
tulehduskipulääkkeen antamisesta.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan leesio,
taipumus verenvuotoon, häiriö verenkuvassa tai
maksan, sydämen tai munuaisen toimintahäiriö.
Katso lisätietoja kohdasta 4.7
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYV