KETODAZOL-200 200mg TABLETA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tersedia dari:

DROGUERIA LIPHARMA S.A.C - DROGUERÍA

Kode ATC:

J02AB02

Bentuk farmasi:

TABLETA

Komposisi:

POR TABLETA -

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

Kelompok Terapi:

Ketoconazol

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón duplex conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC/ALU/PA-Aluminio plateado.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-10-27

Karakteristik produk

KETODAZOL-200
Ketoconazol 200 mg
Tableta
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Ketoconazol ………… .200 mg
Excipientes ………….c.s
DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS
KETODAZOL-200 está indicado para el tratamiento del síndrome de
Cushing endógeno en adultos y en adolescentes mayores de 12
años.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en endocrinología o medicina interna en una institución
donde sea posible monitorear las respuestas bioquímicas, ya que la
dosis debe ajustarse a las necesidades terapéuticas del paciente en
función de la normalización de los niveles de cortisol.
POSOLOGÍA
_Inicio _
La dosis inicial recomendada para adultos y adolescentes es de 400 a
600 mg / día por vía oral en dos o tres dosis divididas y esta dosis
puede aumentarse rápidamente de 800 a 1200 mg/día en dos o tres
dosis divididas.
Al inicio del tratamiento, se debe controlar el cortisol libre en
orina cada 24 horas o cada semana.
AJUSTE DE DOSIS
La dosis diaria de ketoconazol debe ajustarse periódicamente de forma
individual para normalizar la cantidad de cortisol libre y/o
cortisol plasmático en la orina.
-
Si los niveles de cortisol y/o cortisol en plasma libre en orina
están por encima del rango normal, un incremento de 200
mg/día cada 7 a 28 días puede estar justificada hasta que el
paciente pueda ser capaz de tolerar la dosis.
-
Puede ser necesaria una dosis de mantenimiento oral de 400 mg/día
hasta un máximo de 1200 mg/día en 2 a 3 dosis divididas
para restaurar los niveles normales de cortisol. En la mayoría de los
estudios publicados, la dosis de mantenimiento osciló
entre 600 mg/día y 800 mg/día.
-
Una vez que se ha establecido una dosis eficaz de ketoconazol, se
deben controlar los niveles de cortisol libre en orina y de
cortisol plasmático de 3 a 6 meses. (ver sección Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
-
En caso de insuficiencia renal, la dosis diaria de ketoconazol debe
reducirse en al me