KETINK 100mg-ml

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Kode ATC:

QM01AE03

Selebaran informasi

NAVODILO ZA UPORABO
KETINK 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE IN
PRAŠIČE
KETOPROFEN
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ketink 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in
prašiče
Ketoprofen
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak ml vsebuje: Ketoprofen, 100 mg; benzilalkohol (E1519), 10 mg.
Bistra, brezbarvna do rumena raztopina. Brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
_Govedo: _
Protivnetno in protibolečinsko zdravljenje bolezni
mišično-skeletnega sistema in vimena.
_Prašiči: _
Protivnetno in protivročinsko zdravljenje sindroma poporodne
disgalakcije - PDS (sindrom
Mastitis Metritis Agalactia) in bolezni dihal.
_Konji: _
Protivnetno in protibolečinsko zdravljenje bolezni
mišično-skeletnega sistema in sklepov.
Simptomatsko protibolečinsko zdravljenje kolik. Zdravljenje
pooperativne bolečine in otekline.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi razjedami,
hemoragično diatezo, krvno diskrasijo,
poslabšanim delovanjem jeter, srca ali ledvic.
Ne uporabite pri žrebetih v prvem mesecu življenja.
Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAID) ali v času 24 ur od
aplikacije.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih so lahko opaženi neželeni učinki:

začasno draženje po ponavljajočih intramuskularnih injiciranjih,

draženje črevesne in želodčne sluznice ali ulceracije (zaradi
načina delovanja ketoprofena, ki
vključuje inhibicijo sinteze prostaglandinov),

reverzibilno neješčnost po ponavljajočih aplikacijah prašičem,

Karakteristik produk

_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ketink 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA
IN
KOLIČINSKA
SESTAVA
En ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA
Ketoprofen
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E1519) 10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA
OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna do rumena raztopina. Brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI
PODATKI
4.1. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
_ _
_Govedo: _
Protivnetno in protibolečinsko zdravljenje bolezni
mišično-skeletnega sistema in vimena.
_Prašiči: _
Protivnetno in protivročinsko zdravljenje sindroma poporodne
disgalakcije - PDS (sindrom
Mastitis Metritis Agalactia) in bolezni dihal.
_Konji: _
Protivnetno in protibolečinsko zdravljenje bolezni
mišično-skeletnega sistema in sklepov.
Simptomatsko protibolečinsko zdravljenje kolik. Zdravljenje
pooperativne bolečine in otekline.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi razjedami,
hemoragično diatezo, krvno diskrasijo,
poslabšanim delovanjem jeter, srca ali ledvic.
Ne uporabite pri žrebetih v prvem mesecu življenja.
Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAID) ali v času 24 ur od
aplikacije.
4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
_ _
Uporaba pri živalih do 6 tedna starosti ali pri starih živalih lahko
predstavlja dodatno tveganje. Če se
uporabi ni mogoče izogniti, ustrezno zmanjšajte odmerek in ga skrbno
prilagajajte.
Izogibajte se aplikaciji v arterijo. Ne prekoračite navedenega
odmerka ali trajanja zdravljenja.
Uporabite previdno pri dehidriranih, hipovolemičnih živalih ali
živalih z nizkim krvnim tlakom, ker
obstaja tveg