Ketexx 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde, Meerschweinchen, Hamster, Zwergkaninchen, Ratten und Mäuse

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

KETAMIN HYDROCHLORID

Tersedia dari:

Alfasan Nederland B.V.

Kode ATC:

QN01AX03

INN (Nama Internasional):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2022-07-08

Selebaran informasi

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
KETEXX 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE, KATZEN, RINDER, SCHAFE,
ZIEGEN, PFERDE,
MEERSCHWEINCHEN, HAMSTER, ZWERGKANINCHEN, RATTEN UND MÄUSE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketexx 100 mg/ml Injektionslösung
für Hunde, Katzen, Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde,
Meerschweinchen, Hamster, Zwergkaninchen, Ratten und Mäuse
Ketamin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin
100,0 mg
(entsprechend 115,3 mg Ketaminhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,11 mg
Klare, farblose wässrige Injektionslösung, praktisch frei von
sichtbaren Partikeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel kann in Kombination mit einem Sedativum
angewendet werden zur:
- Immobilisierung
- Sedierung
- Allgemeinanästhesie
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei schwerer Hypertonie, Herz- oder Ateminsuffizienz
oder Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Glaukom.
Nicht anwenden bei Tieren mit Eklampsie oder Präeklampsie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht als alleiniges Anästhetikum bei einer der Zieltierarten
anwenden.
Nicht bei chirurgischen Eingriffen am Auge anwenden.
Nicht bei chirurgischen Eingriffen an Rachen, Kehlkopf, Luftröhre
oder Bronchialbaum anwenden,
wenn nicht durch Gabe eines Muskelrelaxans eine ausreichende
Entspannung gewährleistet werden
kann (Intubation obligatorisch).
2
Nicht anwenden bei Tieren, bei denen ein Myelogramm durchgeführt
wird.
Nicht anwenden bei Phäochromozytom oder unbehandelter Hyperthyreose.
Nicht anwenden bei Schädeltrauma und erhöhtem intrazerebralen Druck.
6.
NEB

Karakteristik produk

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketexx 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Rinder, Schafe,
Ziegen, Pferde,
Meerschweinchen, Hamster, Zwergkaninchen, Ratten und Mäuse
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin
100,0 mg
(entsprechend 115,3 mg Ketaminhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,11 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose wässrige Lösung, praktisch frei von sichtbaren
Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze, Rind, Schaf, Ziege, Pferd, Meerschweinchen, Hamster,
Zwergkaninchen, Ratte, Maus
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Das Tierarzneimittel kann in Kombination mit einem Sedativum
angewendet werden zur:
- Immobilisierung
- Sedierung
- Allgemeinanästhesie
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei schwerer Hypertonie, Herz- oder Ateminsuffizienz
oder Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Glaukom.
Nicht anwenden bei Tieren mit Eklampsie oder Präeklampsie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht als alleiniges Anästhetikum bei einer der Zieltierarten
anwenden.
Nicht bei chirurgischen Eingriffen am Auge anwenden.
Nicht bei chirurgischen Eingriffen an Rachen, Kehlkopf, Luftröhre
oder Bronchialbaum anwenden, wenn
nicht durch Gabe eines Muskelrelaxans eine ausreichende Entspannung
gewährleistet werden kann
(Intubation obligatorisch).
Nicht anwenden bei Tieren, bei denen ein Myelogramm durchgeführt
wird.
Nicht anwenden bei Phäochromozytom oder unbehandelter Hyperthyreose.
Nicht anwenden bei Schädeltrauma und erhöhtem intrazerebralen Druck.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei sehr schmerzhaften und größeren chirurgischen Eingriffen sowie
zur Aufrechterhaltung der Narkose
ist eine Kombination mit i