Ketasol 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

KETAMIN HYDROCHLORID

Tersedia dari:

Animedica GmbH

Kode ATC:

QN01AX03

INN (Nama Internasional):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Unit dalam paket:

5 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml, Laufzeit: 36 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

1992-09-25

Selebaran informasi

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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Ketasol 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D- 48308 Senden-Bösensell
Vertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A – 4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketasol 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere
Wirkstoff: Ketamin (als Hydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin 100 mg
(als Ketaminhydrochlorid 115,3 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 1,14 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur medikamentellen Ruhigstellung bzw. Kurzanästhesie für
diagnostische, therapeutische und kleine
chirurgische Eingriffe.
Zur Allgemeinanästhesie und Analgesie mit Bewusstseinsverlust bei
chirurgischen Eingriffen.
Bei Hunden, Schweinen, Pferden und Rindern ist Ketamin nur in
Kombination mit anderen Sedativa,
Injektions- oder Inhalationsnarkotika anzuwenden.
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteilen.
Nicht anwenden bei Eingriffen an den oberen Luftwegen, ohne
gleichzeitige Gabe eines
Muskelrelaxans (Intubation obligatorisch).
Wegen Erhöhung des intrakraniellen Drucks ist Ketamin bei Tieren mit
Schädel-Hirn-Trauma oder zur
Myelographie kontraindiziert.
Nicht anwenden bei dekompensierter Herzinsuffizienz, manifestem
Bluthochdruck, Anfallsleiden
(z.B. Epilepsie), Eklampsie und Präeklampsie, Glaukom sowie Leber-
und Nierenfunktionsstörungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Erhöhter Muskeltonus (infolge einer Enthemmung des extrapyramidalen
Systems), selten Tachykardie
und Blu

Karakteristik produk

ANIMEDICA GMBH
KETASOL AT
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketasol 100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin
100 mg
(als Ketaminhydrochlorid
115,3 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
1,14 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schwein, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur medikamentellen Ruhigstellung bzw. Kurzanästhesie für
diagnostische, therapeutische und kleine
chirurgische Eingriffe.
Zur Allgemeinanästhesie und Analgesie mit Bewusstseinsverlust bei
chirurgischen Eingriffen.
Bei Hunden, Schweinen, Pferden und Rindern ist Ketamin nur in
Kombination mit anderen Sedativa,
Injektions- oder Inhalationsnarkotika anzuwenden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteilen.
Nicht
anwenden
bei
Eingriffen
an
den
oberen
Luftwegen,
ohne
gleichzeitige
Gabe
eines
Muskelrelaxans (Intubation obligatorisch).
Wegen Erhöhung des intrakraniellen Drucks ist Ketamin bei Tieren mit
Schädel-Hirn-Trauma oder zur
Myelographie kontraindiziert.
Nicht anwenden bei dekompensierter Herzinsuffizienz, manifestem
Bluthochdruck, Anfallsleiden
(z.B. Epilepsie), Eklampsie und Präeklampsie, Glaukom sowie Leber-
und Nierenfunktionsstörungen.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Für sehr schmerzhafte und größere chirurgische Eingriffe, sowie zur
Aufrechterhaltung einer
Anästhesie ist eine Kombination mit anderen Injektions- oder
Inhalationsanästhetika notwendig. Da
eine für chirurgische Eingriffe ausreichende Muskelrelaxation mit
Ketamin allein nicht erreicht