Ketaset, 100 mg/mL

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Bahan aktif:

ketamin

Tersedia dari:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, Zagreb, Hrvatska

INN (Nama Internasional):

ketamine

Bentuk farmasi:

otopina za injekciju za pse, mačke i konje

Unit dalam paket:

kutija s 1 bočicom od 10 mL ili 50 mL

Jenis Resep:

DA

Diproduksi oleh:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba., Vall de Bianya, Gerona, Španjolska

Kelompok Terapi:

pasa, mačaka i konja

Ringkasan produk:

Karencija: konj: meso i jestive iznutrice: 1 dan mlijeko: 1 dan

Status otorisasi:

Brisanih

Tanggal Otorisasi:

2019-11-19

Karakteristik produk

Ketaset
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05l
I
5-01/
I06
URBROJ: 525-10/0609-l
5-3
uwv/0172t001/DC
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
svibanj
2015
1/36
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Ketaset,
100
mg/ml,
otopina
za
injekciju
za
pse,
madke
i
konje
(AT,
BE,
Cy,
DE,
ES,
FR,
HR,
IE,
LU,
MT,
PL,
PT,
RO,
SK)
Ketavet,
100
mg/ml,
otopina
za
injekciju
za
pse,
madke
i
konje
(UK,
Cy,
EL)
Ketastesic
Vet,
100
mg/ml,
otopina
za
injekciju
za
pse,
madke
i
konje
(DK,
FI,
IT,
NO,
SE,
SD
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedan
mL
otopine
sadrLava:
Djelatna
tvar:
Ketamin
(Sto
odgovara
I15,36 mg
ketaminklorida)
100
mg
Pomo6na
tvar:
Benzetonijev
klorid
0,10
mg
Potpuni popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Otopina
za
injekciju.
Bistra, bezbojna
otopina,
bez
vidtjivih
dokaza
kontaminacije.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Pas,
madka,
konj.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Proizvod
se
moZe
primjenjivati
za
uvodenje
u
anesteziju:
a)
pasa
i
madaka
u
kombinaciji
s
butorfanolom
i
medetomidinom
b)
pasa,
madaka
i
konja
u
kombinaciji
sa
kilazinom
c)
konja
u
kombinaciji
s
detomidinom
d)
konja
u
kombinaciji
s
romifidinom
Veterinarsko-medicinski
proizvod (VMP)
se
moZe, na
temelju
veterinarove procjene
o odnosu
koristi
i
rizika,
samostalno
primijeniti
doma6im
madkama
za obuzdavanje
i
manje kirur5ke
zahvate
kod
kojih
nije
potrebna
relaksacija
mi5iia.
Ketaset
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05ll
5-01/106
URBROJ:
525- 10/0609-
I
5-3
uK/v t0472/o01tDc
,4
/h
tt(
l.
I
svibanj 2015
2/36
4.3
Kontraindikacij
e
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
s
poremeiajima
u radu
jetre
ili
bubrega.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
u
stanju
Soka,
Zivotinjama
s
visokim
krvnim tlakom
ili
Zivotinjama
s
glaukomom.
U
pasa
djelovanje
ketamina
primijenjenog
u
kombinaciji
s
drugim
anesteticima
ne
poniltavati
s
atipamezolom.
U
anesteziji
pasa
i
konja
ne
primjenjivati
ketamin
sam.
Ne
primjenjivati
u
slu6aju
preosjetlj
ivosti
na
djelatnu
tvar
ili
na
bilo
koju
od
pomodnih
tvari.
4.4
Posebna
upozorenja
z