Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketaminhydrochlorid
PANPHARMA GmbH (3096147)
N01AX03
ketamine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ketaminhydrochlorid (06100) 577 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2001-10-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KETAMIN PANPHARMA 500 MG/10 ML O.K. INJEKTIONSLÖSUNG KETAMIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von KETAMIN PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K. beachten? 3. Wie ist Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KETAMIN PANPHARMA 500 MG/10 ML O.K. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K ist ein Anästhetikum. KETAMIN PANPHARMA 500 MG/10 ML O.K. WIRD ANGEWENDET ZUR - Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose), ggf. in Kombination mit Hypnotika (Schlafmitteln). - Supplementierung (Ergänzung) bei Regionalanästhesien (örtlicher Betäubung). - Anästhesie und Analgesie (Schmerzbekämpfung) in der Notfallmedizin. - Behandlung des therapieresistenten Status asthmaticus. - Analgesie (Schmerzbekämpfung) bei intubierten (künstlich beatmeten) Patienten. Hinweis: In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Ketamin meist nur allein verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL KETAMIN PANPHARMA 50 mg/5 ml O.K. Injektionslösung KETAMIN PANPHARMA 100 mg/2 ml O.K. Injektionslösung KETAMIN PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K. Injektionslösung KETAMIN PANPHARMA 500 mg/10 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ketamin PANPHARMA 50 mg/5 ml O.K. Injektionslösung _ Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Ketamin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält ca. 31,0 mg Natriumchlorid (entsprechend Natrium 12,2 mg). _Ketamin PANPHARMA 100 mg/2 ml O.K. Injektionslösung _ Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Ketamin (als Hydrochlorid). _Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K. Injektionslösung _ Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 500 mg Ketamin (als Hydrochlorid). _Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml Injektionslösung _ Jede Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 500 mg Ketamin (als Hydrochlorid). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie ggf. in Kombination mit Hypnotika. – Supplementierung bei Regionalanästhesien. – Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin. – Behandlung des therapieresistenten Status asthmaticus. – Analgesie bei intubierten Patienten. Hinweis: In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Ketamin meist nur allein verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Hypnotika empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie werden i.v. 1-2 mg Ketamin/kg KG bzw. i.m. 4-8 mg Ketamin/kg KG appliziert; zur Aufrechterhaltung der Narkose wird die halbe Initialdosis bei Bedarf nachinjiziert, im Allgemeinen alle 10-15 min. 2 Alternativ kann Ketamin als Dauerinfusion in einer Dosierung von 1-6 mg Ketamin/kg KG und Stu Baca dokumen lengkapnya