Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketamin hidroklorür
PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.
N01AX03
ketamine hydrochloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KETALAR ® 500 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE DAMLA DAMLA (INTRAVENÖZ INFÜZYON), DAMAR IÇINE (IV) ENJEKSIYON VEYA KAS IÇINE (IM) ENJEKSIYON ŞEKLINDE UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE: _ Her ml 50 mg ketamin baza eşdeğer 57,6 mg ketamin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzetonyum klorür, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KETALAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KETALAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KETALAR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KETALAR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KETALAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KETALAR cam flakon şişelerde kullanıma sunulmuştur. Ketamin hidroklorür etkin maddesini içerir. Renksiz, berrak bir sıvıdır. KETALAR, ameliyat sırasında sizi uyutmak amacıyla kullanılan ve anestezik ilaçlar adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir. KETALAR rutin ve acil ameliyatlarda kullanılabilir. KETALAR yetişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda kullanılmaktadır. KETALAR yalnız başına verilebileceği gibi diğer anestezik ilaçlarla birlikte de verilebilir. 2. KETALAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER KETALAR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • Önceden KETALAR’a veya ilacın içindeki diğer mad Baca dokumen lengkapnya
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır. 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETALAR ® 500 mg/10 ml enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ketamin hidroklorür 576 mg (500 mg ketamin baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjektabl flakon. Renksiz, berrak bir likittir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ketamin, çocuk ve yetişkin hastalarda endikedir. KETALAR teşhis amaçlı girişimlerde ve cerrahi müdahalelerde anestezi için kullanılır. KETALAR’ın intravenöz veya intramusküler enjeksiyon yoluyla kullanımı kısa süreli işlemler için uygundur. Ek dozlar veya intravenöz infüzyon yoluyla KETALAR daha uzun süreli işlemler için de kullanılabilir. Eğer kas gevşemesi isteniyorsa bir kas gevşetici de verilmeli ve solunum desteklenmelidir. KETALAR, diğer genel anesteziklerin kullanımından önce anestezinin başlatılmasında (indüksiyon) kullanılabilir. KETALAR ayrıca, diğer anesteziklerin desteklenmesinde kullanılabilir. KETALAR’ın kullanıldığı özel durumlar: İntramuskuler uygulama tercih edildiğinde, Yanıklı hastalarda yara debridmanı, ağrılı pansuman ve deri dokusu naklinde ve diğer yüzeyel cerrahi uygulamalarında, Miyelogram, ventrikulogramlar, pnömoensefalogramlar ve lomber ponksiyon gibi nörodiagnostik işlemlerde, Göz, kulak, burun ve diş çekimi dahil ağza yapılan diagnostik ve cerrahi işlemlerde, NOT: Oftalmolojik işlemler sırasında göz hareketi sürebilir. Eğer mümkünse hayati fonksiyonlarında azalma olan ya da hayati fonksiyonları azalmış zayıf- riskli hastalarda, anestezi yapılmasından kaçınılmalıdır. Kapalı redüksiyon, manipülasyon, femoral çivileme, ampütasyon ve biyopsi gibi ortopedik işlemler, Sigmoidoskopi ve anüs ve rektumun minör cerrahisi, sünnet ve pilonidal sinus, Kard Baca dokumen lengkapnya