Kesium 200 mg - 50 mg kauwtabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Amoxicilline 200 mg; Clavulaanzuur 50 mg

Tersedia dari:

Ceva Santé Animale

Kode ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Internasional):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosis:

200 mg - 50 mg

Bentuk farmasi:

Kauwtablet

Komposisi:

Clavulaanzuur 50 mg; Amoxicillinetrihydraat

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Kelompok Terapi:

hond

Area terapi:

Amoxicillin

Ringkasan produk:

CTI-code: 398666-02 - De grootte van de verpakking: 16 (2 x 8) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398666-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2908994 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398666-04 - De grootte van de verpakking: 48 (6 x 8) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398666-03 - De grootte van de verpakking: 32 (4 x 8) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398666-06 - De grootte van de verpakking: 80 (10 x 8) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398666-05 - De grootte van de verpakking: 64 (8 x 8) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398666-08 - De grootte van de verpakking: 240 (30 x 8) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398666-07 - De grootte van de verpakking: 96 (12 x 8) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2909000 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2011-08-30

Selebaran informasi

Bijsluiter – NL versie
KESIUM 200 MG/50 MG
1 / 5 B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
KESIUM 200 MG/50 MG
2 / 5
BIJSLUITER
KESIUM 200 MG/50 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale NV - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel – België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kesium 200 mg/50 mg kauwtabletten voor honden
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
200,00 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
50,00 mg
Kauwtablet.
Klavervormig beige tablet met breukstrepen.
De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende stammen
van bacteriën die gevoelig zijn aan amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur en waarbij klinische
ervaring en/of gevoeligheidstesten dit diergeneesmiddel aangeven als
de beste keuze:
_-_ Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën)
geassocieerd met _Staphylococcus_ spp.
- Urineweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_ en
_Proteus mirabilis_.
- Luchtweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus spp,
Streptococcus spp_ en_ Pasteurella _spp.
- Maagdarminfecties geassocieerd met _Escherichia coli_.
- Infecties van de mondholte (mucosa) geassocieerd met _Pasteurella
_spp_, Streptococcus _spp_,_
_Escherichia coli._
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicillines of andere stoffen van de β-
lactam groep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig ver

Karakteristik produk

SKP – NL versie
KESIUM 200 MG/50 MG
1 / 6
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kesium 200 mg/50 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
200,00 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
50,00 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Klavervormig beige tablet met breukstrepen. De tablet kan in vier
gelijke delen verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende stammen
van bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur en waarbij
klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten dit product aangeven als
de beste keuze:
_-_ Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën)
geasscocieerd met _Staphylococcus_
spp.
- Urineweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_ en
_Proteus mirabilis_.
- Luchtweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus _spp_,
Streptococcus _spp_ _en_ Pasteurella _spp.
- Maagdarminfecties geassocieerd met _Escherichia coli_.
- Infecties van de mondholte (mucosa) geassocieerd met _Pasteurella
_spp_, Streptococcus _spp,
_Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicillines of andere stoffen van de β-
lactam groep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde nierfunctie die
gepaard gaat met anurie en oligurie.
Niet toedienen aan gerbils, cavia’s, hamsters, konijnen en
chinchilla’s. Niet gebruiken bij paarden en
herkauwers.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen deze
combinatie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
KESIUM 200 MG/50 MG
2 / 6
4.5
SPECI