Keppra XR

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

LEVETIRACETAM

Tersedia dari:

UCB BIOPHARMA LTDA.

Kode ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Nama Internasional):

LEVETIRACETAM

Area terapi:

ANTICONVULSIVANTES

Ringkasan produk:

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1236100930017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1236100930025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2020-03-30

Selebaran informasi

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Karakteristik produk

KEPPRA XR
UCB BIOPHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG/750 MG
KEPPRA® XR
LEVETIRACETAM
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Keppra XR (levetiracetam)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
revestidos
de
liberação
prolongada
de
500
mg
em
embalagens
com
60
comprimidos.
Comprimidos
revestidos
de
liberação
prolongada
de
750
mg
em
embalagens
com
60
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
KEPPRA XR 500 MG
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém 500 mg de
levetiracetam.
Excipientes: dióxido de silício, hipromelose, estearato de
magnésio, macrogol 6000, álcool
polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio,
macrogol 3350 e talco.
Composição da tinta de impressão: goma laca, corante FD&C Red #40,
álcool butílico,
propilenoglicol, dióxido de titânio, álcool etílico e álcool
metílico.
KEPPRA XR 750 MG
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém 750 mg de
levetiracetam.
Excipientes: dióxido de silício, hipromelose, estearato de
magnésio, macrogol 6000, álcool
polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio,
macrogol 3350 e talco.
Composição da tinta de impressão: goma laca, corante FD&C Red #40,
álcool butílico,
propilenoglicol, dióxido de titânio, álcool etílico e álcool
metílico.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Keppra XR é indicado como monoterapia para o tratamento de crises
focais/parciais em pacientes
a partir dos 16 anos com epilepsia.
Keppra XR é indicado como terapia adjuvante no tratamento de:
- crises focais/parciais em pacientes com idade superior a 12 anos,
com epilepsia refratária.
- crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade
superior a 12 anos, com
epilepsia mioclônica juvenil.
- crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos,
adolescentes e crianças com mais de
12 anos de idade, com epilepsia idiopática generalizada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CRISES FOCAIS/PARCIAIS EM ADULTOS E ADOLESCENTES A PARTIR DE