Kentera dispositif Transdermique

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-06-2023

Bahan aktif:

oxybutyninum

Tersedia dari:

Teva Pharma AG

Kode ATC:

G04BD04

INN (Nama Internasional):

oxybutyninum

Bentuk farmasi:

dispositif Transdermique

Komposisi:

oxybutyninum 36 mg, triacetinum, 2-ethylhexylis acrylatis et N-vinylpyrrolidoni et hexamethyleneglycoli dimethacrylatis polymerisatum, poly(ethylenis terephthalas) et ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, ad praeparationem pro 39 cm², cum liberatione 3.9 mg/24h.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Anticonvulsant des voies Urinaires

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2007-04-23

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Kentera®, patch transdermique
Qu'est-ce que Kentera et quand doit-il être utilisé?
Quand Kentera ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Kentera?
Kentera peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Kentera?
Quels effets secondaires Kentera peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Kentera?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Kentera? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Kentera®, patch transdermique
Teva Pharma AG
Qu'est-ce que Kentera et quand doit-il être utilisé?
Kentera est un patch transdermique contenant le principe actif
oxybutynine.
Kentera contrôle les symptômes de l'incontinence urinaire par
impériosité (émission involontaire d'urine avec
besoin immédiat d'uriner) et/ou de la fréquence des mictions et du
besoin immédiat d'uriner.
Selon prescription du médecin.
Quand Kentera ne doit-il pas être utilisé?
Kentera ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes allergique aux sparadraps ou à tout autre patch
transdermique;
·si vous êtes hype
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

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Strukturierte Informationen
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Kentera®, patch transdermique
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Kentera®, patch transdermique
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Oxybutynine.
Excipients
Membrane de support:
Copolymère transparent de poly(téréphtalate
d'éthylène)/éthylène-acétate de vinyle (PET/EVA)
Couche intermédiaire:
Triacétine
Copolymère d'acrylate de 2-éthylhexyle, de N-vinylpyrrolidone et
d'hexaméthylène glycol diméthacrylate
(adhésif acrylique)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque patch transdermique contient 36 mg d'oxybutynine. La surface du
patch transdermique est de 39 cm²,
libérant une quantité nominale de 3.9 mg d'oxybutynine par 24
heures.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou pollakiurie et impériosité urinaire
pouvant s'observer chez des patients souffrant d'instabilité
vésicale.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose recommandée est d'un patch transdermique (3.9 mg par 24 h)
appliqué deux fois par semaine (tous
les 3 à 4 jours).
Le patch transdermique doit être appliqué immédiatement après
l'ouverture du sachet protecteur sur peau
sèche et sans lésion, sur l'abdomen, la hanche ou la fesse. Un
nouveau site d'application doit être choisi pour
cha
                                
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