Kelevo 800 µg, tabletės šunims

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Tersedia dari:

LIVISTO Int'l, S.L. (Ispanija)

Kode ATC:

QH03AA01

Bentuk farmasi:

tabletės

Komposisi:

levotiroksino natrio druskos 800 μg (atitinka levotiroksino 778 μg).

Jenis Resep:

receptinis

Diproduksi oleh:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija), LelyPharma B.V. (Nyderlandai), aniMedica Herstellungs GmbH

Indikasi Terapi:

Pirminei ir antrinei hipotirozei gydyti.

Ringkasan produk:

Pakuotė: LT/2/21/2662/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 50 tablečių.; LT/2/21/2662/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 100 tablečių.; LT/2/21/2662/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 tablečių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Padalytų tablečių tinkamumo laikas, – 4 paros.

Karakteristik produk

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Kelevo 800 µg, tabletės šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
veikliosios medžiagos:
levotiroksino natrio druskos
800 µg
(atitinka levotiroksino
778 μg);
pagalbinių medžiagų:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Tabletė.
Balta arba balkšva apvali išgaubta tabletė su rudomis dėmėmis ir
kryžmomis laužimo linijomis vienoje
pusėje. Tabletes galima dalyti į 2 arba 4 lygias dalis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Šunys.
4.2.
Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Pirminei ir antrinei hipotirozei gydyti.
4.3.
Kontraindikacijos
Negalima naudoti šunims, sergantiems nekoreguojamu antinksčių
nepakankamumu.
Negalima naudoti padidėjus jautrumui levotiroksino natrio druskai ar
bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties
gyvūnams
Hipotirozės diagnozė turi būti patvirtinta atitinkamais tyrimais.
4.5.
Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Staiga padidėjęs deguonies tiekimo į periferinius audinius poreikis
ir levotiroksino natrio druskos
chronotropinis poveikis silpnai veikiančiai širdžiai gali sukelti
pernelyg didelę apkrovą, todėl gali
išsivystyti dekompensacija ir stazinio širdies nepakankamumo
požymiai.
Gyvūnai, kurių susilpnėjusi ir skydliaukės, ir antinksčių
žievės veikla, levotiroksino natrio druską
metabolizuoja blogai, todėl padidėja tirotoksikozės pavojus.
Siekiant nesukelti hipoadrenokortikinės
krizės, prieš skiriant gydymą levotiroksino natrio druska tokių
gyvūnų būklę reikia stabilizuoti
gliukokortikoidais ir mineralkortikoidais.
3
Po to, atlikus pakartotinius skydliaukės tyrimus, rekomenduotina
gydymą levotiroksinu pradėti
palaipsniui (pradedant nuo 25 % normalios dozės ir kas dvi savaites
didinti dozę po 25 %, kol bus
pasiekt