Karison Creme

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Kode ATC:

D07AD01

INN (Nama Internasional):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Creme

Komposisi:

Teil 1 - Creme; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2003-01-20

Selebaran informasi

Karison Creme (Zul.-Nr. 49879.00.01)
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KARISON
® CREME
0,5 mg/g
Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
bitte
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Karison Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Karison Creme beachten?
3.
Wie ist Karison Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Karison Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KARISON CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Karison Creme ist ein Dermatologikum, Kortikosteroid.
Karison Creme wird angewendet zur Behandlung lokalisierter
therapieresistenter Plaques
von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische
Anwendung topischer
Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, z.B.
Schuppenflechte (Psoriasis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KARISON CREME BEACHTEN?
KARISON CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat, Methyl-4-hydroxybenzoat
oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei entzündlichen Hauterscheinungen im Gesicht (Rosacea),
ausgedehnten Formen
der chronisch stationären Schuppenflechte (Psoriasis), Akne vulgaris,
entzündlichen
Hauterscheinungen um den

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Karison
Creme, 0,5 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Cetylstearylalkohol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
lokalisierter
therapieresistenter
Plaques
von
entzündlichen
Hauterkrankungen,
bei
denen
die
symptomatische
Anwendung
topischer
Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, z. B. bei
Psoriasis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT
GEHÖRT
ZUR
AM
STÄRKSTEN
WIRKSAMEN
KLASSE
TOPISCHER
KORTIKOSTEROIDE
(GRUPPE
IV)
UND
EINE
VERLÄNGERTE
ANWENDUNG
KANN
ZU
SCHWERWIEGENDEN
UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN
FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT
4.4).
FALLS
EINE
BEHANDLUNG
MIT
EINEM
LOKAL
WIRKSAMEN
KORTIKOSTEROID
ÜBER
2
WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER STARK
WIRKSAMES
CORTICOSTEROID-PRÄPARAT
IN
ERWÄGUNG
GEZOGEN
WERDEN.
WIEDERHOLTE,
ABER
KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE
VON
EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
1mal täglich dünn auftragen.
Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht
überschreiten. Aus
Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht mehr
als 50 g
Karison Creme pro Woche anwenden sollten.
Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Karison Creme können zur
Kontrolle von
Exazerbationen
angewendet
werden.
Falls
eine
kontinuierliche
Steroidbehandlung
angezeigt ist, sollte eine weniger potente Zubereitung gewählt
werden.
Kinder
Die Anwendung von Karison Creme bei Kindern sollte über einen
möglichst kurzen
Behandlungszeitraum
bei
geringstmöglicher
Dosierung,
die
noch
Wirksamkeit
gewährleistet, erfolgen.
Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren dürfen nicht mit Karison
Creme behandelt
werden (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Kindern von 3 bis 12 Jahr