KARIDOX 100 mg/ml orale oplossing voor het gebruik in drinkwater bij kippen en varkens

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Tersedia dari:

Laboratorios Karizoo S.A.

Kode ATC:

QJ01AA02

INN (Nama Internasional):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Bentuk farmasi:

Vloeistof voor oraal gebruik

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Jenis Resep:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Area terapi:

Doxycycline

Tanggal Otorisasi:

2007-03-26

Karakteristik produk

BD/2018/REG NL 10555/zaak 623796
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Laboratorios Karizoo S.A. te Caldes de Montbui,
Barcelona d.d.
30 oktober 2017 tot wijziging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel
KARIDOX 100 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR HET GEBRUIK IN DRINKWATER BIJ
KIPPEN
EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 10555;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
KARIDOX 100
MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR HET GEBRUIK IN DRINKWATER BIJ KIPPEN EN
VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 10555, zoals aangevraagd
d.d. 30
oktober 2017, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel KARIDOX 100 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR HET GEBRUIK IN
DRINKWATER BIJ KIPPEN EN VARKENS, REG NL 10555 treft u aan als bijlage
I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
KARIDOX 100 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR HET GEBRUIK IN DRINKWATER BIJ
KIPPEN EN VARKENS, REG NL 10555 treft u aan als bijlage II behorende
bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 10555/zaak 623796
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een