KAPIDOKOR 750 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

levetiracetám

Tersedia dari:

Vipharm S.A.

Kode ATC:

N03AX14

INN (Nama Internasional):

levetiracetam

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22045 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 750 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVETIRACETAM-LUPIN 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; REPITEND 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; TRUND 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; LEVETIRAGAMMA 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; EPILETAM 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; LEVETIREP 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM UCB 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 750 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta - EU/1/11/702; Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta - EU/1/11/701

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2012-03-01

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KAPIDOKOR 250 MG FILMTABLETTA
KAPIDOKOR 500 MG FILMTABLETTA
KAPIDOKOR 750 MG FILMTABLETTA
KAPIDOKOR 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kapidokor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kapidokor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kapidokor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Kapidokor-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KAPIDOKOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kapidokor úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában
fellépő görcsrohamok kezelésére
szolgáló gyógyszer).

A Kapidokor: 16 éves kor feletti betegeknél önmagában
alkalmazható újonnan megállapított
epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül
jelentkező részleges (parciális)
görcsrohamok kezelésére.

más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:
o
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, ún.
parciális görcsrohamok 1 hónapos
kortól;
o
mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis
mioklónusos epilepsziában
szenvedőbetegeknél;
o
ún. primer

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
KAPIDOKOR 250 MG FILMTABLETTA
KAPIDOKOR 500 MG FILMTABLETTA
KAPIDOKOR 750 MG FILMTABLETTA
KAPIDOKOR 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
750 mg levetiracetám filmtablettánként.
1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: a Kapidokor 750 mg filmtabletta 0,19 mg
narancssárga FCF-et (E110)
tartalmaz.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapidokor 250 mg filmtabletta: Kék, hosszúkás, bemetszett
filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Kapidokor 500 mg filmtabletta: Sárga, hosszúkás, bemetszett
filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Kapidokor 750 mg filmtabletta: Narancssárga, hosszúkás, bemetszett
filmtabletta. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
Kapidokor 1000 mg filmtabletta: Fehér, hosszúkás, bemetszett
filmtabletta. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Kapidokor filmtabletta monoterápiában újonnan diagnosztizált
epilepsziában szenvedő, 16 éves kor
feletti betegek – másodlagos generalizációval járó vagy
anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak
kezelésére javasolt szer.
A Kapidokor filmtabletta adjuváns terápiaként javasolt:

epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti csecsemők –
másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére;

juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor feletti serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;

idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők
primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/49273/2012
OGYI/49275/2012
OGYI/49278/2012
OGYI/49280/2012
Adagolás

Monoterápia
Felnőttek és 16
éves kor feletti