KALETRA 80mg + 20mg /mL SOLUCION ORAL

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
29-03-2021

Bahan aktif:

LOPINAVIR; RITONAVIR;

Tersedia dari:

ABBVIE SAS, SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

Kode ATC:

J05AE20

INN (Nama Internasional):

LOPINAVIR; RITONAVIR;

Bentuk farmasi:

SOLUCION ORAL

Komposisi:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato x 160mL Caja que contiene un frasco de polietileno teraftalato de color amb

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

ABBVIE INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Kelompok Terapi:

Combinaciones

Ringkasan produk:

Presentación: caja que contiene un frasco de polietileno teraftalato de color ambar x 160 ml de solución, con tapa y vasito dosificador

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-10-13

Karakteristik produk

                                ID de referencia: 4536858
KALETRA SOLUCIÓN ORAL
LOPINAVIR 80 MG / RITONAVIR 20 MG
KALETRA TABLETAS
LOPINAVIR 200 MG / RITONAVIR 50 MG
INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA
1
INDICACIONES Y USO
KALETRA está indicado en combinación con otros agentes
antirretrovirales para el tratamiento de la infección por
VIH-1 en adultos y pacientes pediátricos mayores de 14 días.
Limitaciones de uso:
•
Las pruebas genotípicas o fenotípicas y/o el historial de
tratamiento deben guiar el uso de KALETRA. El
número de sustituciones basales asociadas a la resistencia a
lopinavir afecta la respuesta virológica a
KALETRA [
_ver Microbiología (12.4)_
].
2
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
2.1
RECOMENDACIONES GENERALES DE ADMINISTRACIÓN
Las tabletas de KALETRA pueden tomarse con o sin alimentos. Las
tabletas deben tragarse enteras y no deben
masticarse, romperse ni triturarse. La solución oral de KALETRA debe
tomarse con alimentos.
2.2
ADMINISTRACIÓN DE SOLUCIÓN ORAL POR SONDA DE ALIMENTACIÓN
Debido a que la solución oral de KALETRA contiene etanol y
propilenglicol, no se recomienda su uso con sondas
de alimentación de poliuretano debido a la incompatibilidad
potencial. Las sondas de alimentación que son
compatibles con etanol y propilenglicol, como las de silicona y
cloruro de polivinilo (PVC), pueden usarse para la
administración de la solución oral de KALETRA. Siga las
instrucciones de uso de la sonda de alimentación para
administrar el medicamento.
2.3
RECOMENDACIONES DE DOSIFICACIÓN EN ADULTOS
KALETRA puede administrarse en un régimen de dosificación de una o
dos veces al día a las dosis indicadas en
las Tablas 1 y 2. El régimen de dosificación de KALETRA una vez al
día no se recomienda en:
•
Pacientes adultos con tres o más de las siguientes sustituciones
asociadas a la resistencia a lopinavir:
L10F/I/R/V,
K20M/N/R,
L24I,
L33F,
M36I,
I47V,
G48V, I54L/T/V,
V82A/C/F/S/T,
y
I84V
_[ver _
_Microbiología (12.4)]_
.
•
En combinación con carbamazepina, fenobarbital o fenitoína
_[ver Interacciones farmacológic
                                
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