Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum polistiren sülfonat
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
V03AE01
calcium polystyrene sulfonate
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI JUVELTA ® 880 MG/ 1 G GRANÜL AĞIZDAN VEYA REKTAL YOLLA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ 1 gram granül 880 mg Kalsiyum polistiren sülfonat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Metil selüloz, sodyum siklamat(E952) , vanilya aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza_ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun_ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _JUVELTA_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _JUVELTA_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _JUVELTA_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _JUVELTA_ _®_ _’NIN SAKLANMASI_ 1. JUVELTA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? JUVELTA ® granül formunda, kanda potasyum yüksekliğini tedavi edici ilaçlar grubuna ait tıbbi bir üründür. JUVELTA ® , kalsiyum polistiren sülfonat içermektedir. Her biri 15gram JUVELTA ® içeren saşelerde 20, 60 ve 120 saşelik kutularda kullanıma sunulmaktadır. Kandaki potasyum yüksekliğinin tedavisinde kullanılır: Böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında, diyaliz seansları arasında serum potasyum yüksekliğinin tedavisi ve önlenmesi, Potasyum zehirlenmesinin tedavisi 2. JUVELTA ® ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER JUVELTA ® ’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer JUVELTA ® veya ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşırı duyarlılık durumu mevcutsa, Kanda düşük potasyum Baca dokumen lengkapnya
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI JUVELTA ® 880 mg/ 1 g Granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 gram granül, 880 mg Kalsiyum Polistiren Sülfonat içerir YARDIMCI MADDELER: Sodyum siklamat (E952) 13 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Granül Sarı turuncu granül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Renal yetmezlikli diyaliz hastalarında, diyaliz seansları arasında serum potasyum yüksekliğinin tedavisi ve profilaksisi Potasyum intoksikasyonunun tedavisinde 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: JUVELTA ® oral yolla veya rektal yolla uygulanabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Oral Yolla_ _Yetişkinlerde: _ Yetişkinlerde teşhis edilmiş hiperpotaseminin tedavisi için 2-4 x 1 saşe (15 gram) JUVELTA ® bir miktar sıvı içinde veya yiyeceklere karıştırılarak uygulanır. _Rektal Yolla_ Ortalama günlük doz, 1-2 x 2 saşe (30 gram’ın retansiyon lavmanı şeklinde uygulanması ile gerçekleştirilir. Tedavinin süresi, potasyum seviyesine bağlıdır. Potasyum seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir: Serum potasyum seviyesi 4-5 mmol/L seviyesine düşünce tedavi kesilmelidir. Tedavi süresince düşük potasyum içerikli bir diyet tavsiye edilir. UYGULAMA ŞEKLI: _Oral Yolla_ : 1 saşe (15 gram) JUVELTA ® , 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde veya yiyeceklerle karıştırılarak hemen içilmelidir (granüllerin dış kaplamaları bozulmadan önce). Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği için hazırlık amacıyla kullanılmamalıdır ve uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı iyileştirmek için bal, şurup, şeker, tatlandırıcı ilave edilebilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FyS3k0YnUyZ1AxZW56Q3NR 2 / 8 _Rektal Yolla_ Baca dokumen lengkapnya