JULUCA 50mg/25mg TABLETA RECUBIERTA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tersedia dari:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.

Kode ATC:

J05AG05

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Komposisi:

POR TABLETA; DOLUTEGRAVIR DE SODIO 52.620000 mg; CLORHIDRATO DE RILPIVIRINA 27.500000 mg;

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

CON RECETA MEDICA

Diproduksi oleh:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS

Kelompok Terapi:

RILPIVIRINA

Ringkasan produk:

Presentacion: caja de cartón con 1 frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) de color blanco x 30 tabletas recubiertas, con tapa de polipropileno a prueba de niños (Child Resistant)

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2024-03-28

Karakteristik produk

V1-2019
1
JULUCA 50MG/25MG
DOLUTEGRAVIR / RILPIVIRINA
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
tableta
recubierta
contiene
Dolutegravir
sódico
equivalente
a
50mg
de
dolutegravir
y
rilpivirina hidrocloruro equivalente a 25mg de rilpivirina.
Excipiente con efecto conocido
Cada tableta recubierta contiene 52 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Juluca está indicado para el tratamiento de la infección por el
virus de la inmunodeficiencia
humana tipo 1 (VIH-1) en adultos que están virológicamente
suprimidos (ARN del VIH-1 <50
copias/ml) en una pauta antirretroviral estable de al menos seis meses
sin antecedentes de fracaso
virológico y sin resistencia conocida o sospechada a cualquier
inhibidor de la transcriptasa inversa
no nucleósido o inhibidor de la integrasa (ver sección 3.1).
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Juluca debe ser recetado por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por el VIH-
1.
Posología
La dosis recomendada de Juluca es de un comprimido una vez al día.
Juluca se debe tomar con
una comida (ver sección 3.2).
Existen disponibles medicamentos con dolutegravir o rilpivirina por
separado para aquellos casos
en que está indicada la interrupción o el ajuste de dosis de uno de
los principios activos (ver
sección 2.5). En estos casos, el médico debe hacer referencia a las
fichas técnicas de estos
medicamentos.
_Dosis olvidadas _
Si el paciente olvida una dosis de Juluca, tomará Juluca con una
comida tan pronto como le sea
posible, siempre que la siguiente dosis no esté prevista dentro de
las próximas 12 horas. Si la
siguiente dosis está dentro de las próximas 12 horas el paciente no
tomará la dosis olvidada y
simplemente reanudará la pauta posológica habitual.
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Si el paciente vomita dentro de las 4 horas desde la toma de Juluca,
se tomará otra tableta
recubierta de Juluca con una comida. Si el paciente vomi