Johanniskraut-Kapseln RPS

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Johanniskraut, TE o.w.A.

Tersedia dari:

R.P. Scherer GmbH & Co. KG (3002838)

INN (Nama Internasional):

St. John's wort, TE owA

Bentuk farmasi:

Weichkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Weichkapsel; Johanniskraut, TE o.w.A. (16574) 75 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1995-02-27

Karakteristik produk

Johanniskraut-Kapseln RPS
Stand November 2004
Zul.-Nr. 24247.00.00
- 1 -
FACHINFORMATION
1) BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Johanniskraut-Kapseln RPS
2) VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3) ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1) Stoff- oder Indikationsgruppe _
Pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungen
_3.2) Arzneilich wirksamer Bestandteil _
1 Weichkapsel enthält:
75 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4-8:1)
Auszugsmittel: Methanol
_3.3) Sonstige Bestandteile _
_ _
Kapselfüllung: Hochdisperses Siliciumdioxid, Glucosesirup,
Raffiniertes Rapsöl, Gelbes Wachs, Hydriertes
Sojabohnenöl(Ph. Eur.), Partiell hydrierte Pflanzenöle,
Phospholipide aus Sojabohnen
Kapselhülle: Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend)(Ph.
Eur.), Glycerol 85%, Gelatine, Titandioxid (E171),
Eisenoxidhydrat (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisenoxide-
und hydroxide (E 172)
Hinweis: Enthält weniger als 0,1 BE.
4) ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte depressive vorübergehende Störungen
5) GEGENANZEIGEN
Johanniskraut-Kapseln
RPS
sollen
bei
bekannter
Lichtüberempfindlichkeit und während der Schwangerschaft und
Stillzeit nicht angewendet werden.
Des Weiteren sollten Johanniskraut-Kapseln RPS bei schweren
vorübergehenden depressiven Störungen nicht angewendet werden.
Johanniskraut-Kapseln RPS dürfen nicht angewendet werden bei
gleichzeitiger
Einnahme
der
folgenden
Wirkstoffe:
Phenprocoumon, Ciclosporin, Digoxin und Theophyllin.
Johanniskraut-Kapseln RPS sollen wegen nicht ausreichender
Untersuchungen
in
Schwangerschaft
und
Stillzeit
nicht
eingenommen werden.
Johanniskraut-Kapseln RPS
Stand November 2004
Zul.-Nr. 24247.00.00
- 2 -
Johanniskraut-Kapseln RPS
Stand November 2004
Zul.-Nr. 24247.00.00
- 3 -
6) NEBENWIRKUNGEN
Unter der Anwendung dieses Arzneimittels kann es, besonders bei
hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit gegen
Sonnenlicht (Photosensibilisierung) zu Sonnenbrand ähnlichen
Reaktionen
der
Hautpartien
kommen,
die
starker
Sonnen-bestrahlung ausgesetzt waren.
Selten können Magen-Darm-Beschw