Johanicum 425 mg - Kapseln

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-03-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-03-2018

Bahan aktif:

HYPERICI HERBA (AUSZUG)

Tersedia dari:

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH

Kode ATC:

N06AX

INN (Nama Internasional):

HYPERICI HERBA (EXTRACT)

Unit dalam paket:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Other antidepressants

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

1999-12-22

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JOHANICUM 425 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hyperici herba)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Johanicum 425 mg - Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Johanicum 425 mg - Kapseln
beachten?
3.
Wie sind Johanicum 425 mg - Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Johanicum 425 mg - Kapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND JOHANICUM 425 MG - KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Johanicum 425 mg-Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel zur
Behandlung von Beschwerden bei
leichten bis mittelschweren depressiven Verstimmungszuständen, die
mit Interessensverlust,
gedrückter Stimmung und Antriebslosigkeit einhergehen können.
Johanniskraut hat zahlreiche Inhaltsstoffe, die in ihrem
Zusammenwirken den stim-
mungsaufhellenden und antriebssteigernden Effekt ergeben.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren.
Wenn die Beschwerden während der Einnahme von Johanicum 425 mg –
Kapseln andauern oder sich
verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANICUM 425 MG - KAPSELN
BEACHTEN?
JOHANICUM 425 MG-KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Johanicum 425 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
425,00 mg Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (Hyperici
herba), Droge-Extrakt-
Verhältnis 3,5 - 6,0 : 1, entsprechend:
- mindestens 25,5 mg Flavonoide, berechnet als Rutosid
- 0,425-1,275 mg Hypericine, berechnet als Hypericin
- maximal 25,5 mg Hyperforin
Auszugsmittel: Ethanol 60 % m/m
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 18,7
mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rot/grüne längliche Hartkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren depressiven
Verstimmungszuständen.
Johanicum 425 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: täglich zwei Kapseln
(morgens und abends je 1 Kapsel
einnehmen)
Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
empfohlen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Kapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
zu den Mahlzeiten
einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Der
Wirkungseintritt
kann
innerhalb
von
4 Behandlungswochen
erwartet
werden.
Wenn
die
Symptome
während
der
Einnahme
von
Johanicum
425
mg
–
Kapseln
andauern
oder
sich
verschlimmern, soll ein Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
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Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Gleichzeitige Einnahme von Ciclosporin, Tacrolimus systemisch,
Amprenavir, Indinavir und andere
Proteaseinhibitoren, Irinotecan und Warfarin (siehe Abschnitt 4.5
„Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während der Behandlung sollte ei
                                
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