JAYDESS Insert (À libération prolongée)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Lévonorgestrel

Tersedia dari:

BAYER INC

Kode ATC:

G02BA03

INN (Nama Internasional):

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Dosis:

13.5MG

Bentuk farmasi:

Insert (À libération prolongée)

Komposisi:

Lévonorgestrel 13.5MG

Rute administrasi :

Intra-utérine

Unit dalam paket:

1

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

CONTRACEPTIVES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125218005; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2018-12-20

Karakteristik produk

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MONOGRAPHIE
PR
JAYDESS
®
Système intra-utérin libérant du lévonorgestrel (13,5 mg)
Progestatif
Bayer Inc.
2920 Matheson Boulevard East
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
www.bayer.ca
Date de révision :
15 novembre 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 212240
© 2018, Bayer Inc.
® MC voir www.bayer.ca/tm-mc
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES........................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................17
SURDOSAGE....................................................................................................................26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................31
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................33
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................