JAMP DORZOLAMIDE-TIMOLOL Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
21-03-2023

Bahan aktif:

Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide); Timolol (Maléate de timolol)

Tersedia dari:

JAMP PHARMA CORPORATION

Kode ATC:

S01ED51

INN (Nama Internasional):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dosis:

20MG; 5MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide) 20MG; Timolol (Maléate de timolol) 5MG

Rute administrasi :

Ophtalmique

Unit dalam paket:

15G/50G

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0237301001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2016-09-14

Karakteristik produk

                                _JAMP DORZOLAMIDE-TIMOLOL_
_ (chlorhydrate de dorzolamide et maléate de timolol) _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
JAMP DORZOLAMIDE-TIMOLOL
Collyre de dorzolamide et de timolol
Solution, dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de
dorzolamide) à 20 mg/mL et timolol (sous forme de maléate de
timolol) à 5 mg/mL,
pour la voie ophtalmique
BP
Traitement d’une pression intraoculaire élevée
Inhibiteur topique de l’anhydrase carbonique et bêta-bloquant
topique
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Numéro de contrôle de la présentation : 272756
Date
de
l’autorisation
initiale
:
17 janvier 2019
Date de révision
:
21
mars
2023
_Page 2 de 38 _
_JAMP DORZOLAMIDE-TIMOLOL_
_ (chlorhydrate de dorzolamide et maléate de timolol) _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................................
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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