Ivertin inj. opl. s.c. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ivermectine 10 mg/ml

Tersedia dari:

Kela Laboratoria

Kode ATC:

QP54AA01

INN (Nama Internasional):

Ivermectin

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

Ivermectine 10 mg/ml

Rute administrasi :

Subcutaan gebruik

Kelompok Terapi:

rund; varken

Area terapi:

Ivermectin

Ringkasan produk:

CTI-code: 271634-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3246782 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271634-03 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271634-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271634-05 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3246766 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271634-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3246774 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2005-04-11

Selebaran informasi

Bijsluiter – NL versie IVERTIN 10 MG/ML
BIJSLUITER
IVERTIN 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS
IVERMECTINE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING EN DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE,
INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
Frabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
LABORATORIOS Calier, S.A.
C / Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
LES Franqueses del Valles, (Barcelona)
Spanje
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVERTIN 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
Ivermectine
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine……………………………………. 10,0 mg
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol .................................................
613,6 mg
4. INDICATIE (S)
Behandeling van infecties met de volgende parasieten in vleesvee en
niet-lacterend melkvee of
varkens
Runderen
RONDE MAAGDARMWORMEN
_Ostertagia lyrata (volwassen, L4)_
_Haemonchus placei (volwassen, L3, L4)_
_Trichostrongylus axei (volwassen, L4)_
_Trichostrongylus colubriformis (volwassen, L4)_
_Cooperia oncophora (volwassen, L4)_
_Cooperia punctata (volwassen, L4)_
_Cooperia pectinata (volwassen, L5)_
_Oesophagostomum radiatum (volwassen, L3, L4)_
_Nematodirus helvetianus (volwassen)_
_Nematodirus spathiger (volwassen)_
_Bunostomum phlebotomum (volwassen, L3, L4)_
_Volwassene en geremde vormen van Ostertagia ostertagi._
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus (volwassen, L4)_
Bijsluiter – NL versie IVERTIN 10 MG/ML
WARBLE VLIEGEN
(alle parasitaire stadia)
_Hypoderma bovis, H lineatum_
ZUIGENDE LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
Schurft en andere acariose veroorzaakt door:
ACARI
_Psoroptes ovis (syn. P. communis var. Bovis)_
_Sarcoptes scabiei (var. bovis)_
De productinjectie helpt bij de beheersing van de schurftmijt
Chorioptes bovis maar volledige
eliminatie kan mogelijk niet plaatsvinden.
Varkens
GASTROINTES

Karakteristik produk

SKP – NL versie
IVERTIN 10 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVERTIN 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine
10,0 mg
Hulpstoffen
Propyleenglycol (E 1520)
613,6 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Rund en varken
4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties met de volgende parasieten in vleesvee en
niet-lacterend melkvee of
varkens
Runderen:
RONDE MAAGDARMWORMEN
_Ostertagia lyrata (Volwassen, L4)_
_Haemonchus placei (Volwassen, L3, L4)_
_Trichostrongylus axei (Volwassen, L4)_
_Trichostrongylus colubriformis (Volwassen, L4)_
_Cooperia oncophora (Volwassen, L4)_
_Cooperia punctata (Volwassen, L4)_
_Cooperia pectinata (Volwassen, L5)_
_Oesophagostomum radiatum (Volwassen, L3, L4)_
_Nematodirus helvetianus (Volwassen)_
_Nematodirus spathiger (Volwassen)_
_Bunostomum phlebotomum (Volwassen, L3, L4)_
Volwassen stadia en geremde vormen van
_Ostertagia ostertagi_
.
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus_
(Volwassen, L4)
HORZELS
(alle parasitaire stadia)
_Hypoderma bovis_
,
_H lineatum _
ZUIGENDE LUIZEN
SKP – NL versie
IVERTIN 10 MG/ML
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
Schurft en andere acariose geproduceerd door:
ACARI
_Psoroptes ovis_
(syn.
_P. communis_
var.
_Bovis_
)
_Sarcoptes scabiei_
(var.
_bovis_
)
De productinjectie helpt bij de beheersing van de schurftmijt
_Chorioptes bovis_
maar volledige
eliminatie kan mogelijk niet plaatsvinden.
Varkens:
GASTROINTESTINALE RONDWORMEN
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum spp._
_Strongyloides ransom _
(volwassenen)
LONGWORMEN
_Metastrongylus spp._
(volwassenen)
LUIZEN
_Haematopinus suis_
MANGE MIJTEN
_Sarcoptes scabiei var. suis_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden en katten