Iverpraz
Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Selebaran informasi
(PIL)
10-05-2016
Karakteristik produk
(SPC)
10-05-2016
Bahan aktif:
Ivermectin, kombinace
Tersedia dari:
Norbrook Laboratories, Ltd.
Kode ATC:
QP54AA
INN (Nama Internasional):
Ivermectin, combinations (Ivermectinum, Praziquantelum)
Bentuk farmasi:
Perorální pasta
Kelompok Terapi:
koně
Area terapi:
Avermektiny
Ringkasan produk:
9903015 - 1 x 1 aplikátor - - - -; 9903016 - 2 x 1 aplikátor - - - -; 9903017 - 12 x 1 aplikátor - - - -; 9903018 - 40 x 1 aplikátor - - - -; 9903019 - 48 x 1 aplikátor - - - -; 9903020 - 50 x 1 aplikátor - - - -
Tanggal Otorisasi:
2014-03-19
Selebaran informasi
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Iverpraz, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g perorální pasta pro koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6 JP
Severní Irsko.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Iverpraz, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g perorální pasta pro koně
Ivermectinum a Praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
18,7 mg
Praziquantelum
140,3 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E 171)
20 mg
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infestací cestody a nematody nebo artropody způsobených dospělci nebo
vývojovými stádii hlístic, plicních červů, larev střečků a tasemnic u koní:
HLÍSTICE:
Velcí strongylidi
_Strongylus vulgaris_ (dospělci a arteriální larvální stádia).
_Strongylus edentatus_ (dospělci a L4 tkáňová larvální stádia).
_Strongylus equinus_ (dospělci).
_Triodontophorus spp._ (dospělci).
Malí strongylidi
Cyathostomum: _Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp._
(dospělci a neinhibované slizniční larvy).
Parascaris: _Parascaris equorum_ (dospělci a larvy).
Oxyuris: _Oxyuris equi_ (larvy).
Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei_ (dospělci).
Střevní strongylozy: _Strongyloides westeri_ (dospělci).
Habronema: _Habronema spp._ (dospělci).
Onchocerca: _Onchocerca spp._ microfilariae tj. , kožní onchocerkóza.
Plicní červi: _Dictyocaulus arnfieldi_ (dospělci a larvy).
TASEMNICE:
_Anoplocephala perfoliata_ (dospělci), _Anoplocephala magna_ (dospělci), _Paranoplocephala mamillana_
(dospělci).
Dvoukřídlý hmyz (střečci):
_Gasterophilus spp._ (larvy).
Výskyt infestace tasemnicemi není pravděpodobný u
Baca dokumen lengkapnya
Karakteristik produk
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IVERPRAZ, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G PERORÁLNÍ PASTA PRO KONĚ
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDEN GRAM OBSAHUJE:
Léčivá látka:
IVERMECTINUM 18,7 MG
PRAZIQUANTELUM
140,3 MG
Pomocné látky:
OXID TITANIČITÝ (E 171) 20 MG
ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
PERORÁLNÍ PASTA
BÍLÁ AŽ NAŠEDLÁ HOMOGENNÍ PASTA.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
KONĚ.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
LÉČBA SMÍŠENÝCH INFESTACÍ CESTODY A NEMATODY NEBO ARTROPODY ZPŮSOBENÝCH DOSPĚLCI NEBO
VÝVOJOVÝMI STÁDII HLÍSTIC, PLICNÍCH ČERVŮ, LAREV STŘEČKŮ A TASEMNIC U KONÍ:
Hlístice:
VELCÍ STRONGYLIDI
_STRONGYLUS VULGARIS_ (DOSPĚLCI A ARTERIÁLNÍ LARVÁLNÍ STÁDIA).
_STRONGYLUS EDENTATUS_ (DOSPĚLCI A L4 TKÁŇOVÁ LARVÁLNÍ STÁDIA).
_STRONGYLUS EQUINUS_ (DOSPĚLCI).
_TRIODONTOPHORUS SPP._ (DOSPĚLCI).
MALÍ STRONGYLIDI
CYATHOSTOMUM: _CYLICOCYCLUS SPP., CYLICOSTEPHANUS SPP., CYLICODONTOPHORUS SPP., GYALOCEPHALUS _
_SPP._ (DOSPĚLCI A NEINHIBOVANÉ SLIZNIČNÍ LARVY).
PARASCARIS: _PARASCARIS EQUORUM_ (DOSPĚLCI A LARVY).
OXYURIS: _OXYURIS EQUI_ (LARVY).
TRICHOSTRONGYLUS: _TRICHOSTRONGYLUS AXEI_ (DOSPĚLCI).
STŘEVNÍ STRONGYLOZY: _STRONGYLOIDES WESTERI_ (DOSPĚLCI).
HABRONEMA: _HABRONEMA SPP._ (DOSPĚLCI).
ONCHOCERCA: _ONCHOCERCA SPP._ MICROFILARIAE TJ. , KOŽNÍ ONCHOCERKÓZA.
PLICNÍ ČERVI: _DICTYOCAULUS ARNFIELDI_ (DOSPĚLCI A LARVY).
Tasemnice:
_ANOPLOCEPHALA PERFOLIATA_ (DOSPĚLCI), _ANOPLOCEPHALA MAGNA_ (DOSPĚLCI), _PARANOPLOCEPHALA _
_MAMILLANA_ (DOSPĚL
Baca dokumen lengkapnya
