Ivabradina Ratiopharm 5 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ivabradina

Tersedia dari:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kode ATC:

C01EB17

INN (Nama Internasional):

Ivabradina

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Ivabradina, cloridrato 5.39 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 14 unidade(s)

Kelas:

3.5.1 - Antianginosos

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

ivabradine

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5754734 CNPEM: 50108085 CHNM: 10069774 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2018-09-05

Selebaran informasi

APROVADO EM
29-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ivabradina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película
Ivabradina ratiopharm 7,5 mg comprimidos revestidos por película
ivabradina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Ivabradina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina ratiopharm
3. Como tomar Ivabradina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ivabradina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ivabradina ratiopharm e para que é utilizado
Ivabradina ratiopharm (ivabradina) é um medicamento para o coração,
usado para
tratar:
a angina de peito estável sintomática (que causa dor no peito) em
doentes adultos,
cuja frequência cardíaca seja superior ou igual a 70 batimentos por
minuto. É
utilizado em doentes adultos que não toleram ou não possam tomar
medicamentos
para o coração chamados bloqueadores beta. É também usado em
combinação com
bloqueadores
beta
em
doentes
adultos
que
não
tenham
a
sua
situação
completamente controlada com o bloqueador beta.
insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos que tenham uma
frequência
cardíaca superior ou igual a 75 batimentos por minuto. É utilizado
em combinação
com a terapêutica padrão, incluindo terapêutica com bloqueadores
beta ou quando
os bloqueadores beta são contraindicados ou não tolerados.
Sobre a angina de pe

Karakteristik produk

APROVADO EM
29-06-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ivabradina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película
Ivabradina ratiopharm 7,5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina
(sob a forma de
cloridrato).
Excipiente com efeito conhecido: 50,97 mg de lactose (como
mono-hidratado)
Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina
(sob a forma
de cloridrato).
Excipiente com efeito conhecido: 76,46 mg de lactose (como
mono-hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Ivabradina ratiopharm 5 mg: Comprimido revestido por película branco
ou quase
branco, oval, biconvexo, marcado com “A274” numa das faces e
pontuado na outra
face, dimensões do comprimido 8,2 x 4,1 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ivabradina ratiopharm 7,5 mg: Comprimido revestido por película
branco ou quase
branco, triangular, biconvexo, marcado com “A267” num dos lados.
dimensões do
comprimido 7,5 x 7,2 mm.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da angina de peito crónica estável
A ivabradina está indicada para o tratamento sintomático da angina
de peito crónica
estável em adultos com doença arterial coronária com ritmo sinusal
normal e uma
frequência cardíaca ≥ 70 bpm. A ivabradina está indicada:
-
em adultos com intolerância ou em que seja contraindicado o uso de
bloqueadores beta.
-
ou em combinação com os bloqueadores beta em doentes controlados
inadequadamente com um bloqueador beta na dose ótima.
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica
A ivabradina está indicada na insuficiência cardíaca crónica
classe NYHA II a IV com
disfunção sistólica, em doentes adultos com ritmo sinusal e cuja
frequência cardíaca
é ≥75 bpm, em associação com a terapêutica padrão, incluindo
terapêutica com
bloqueadores
beta
ou
quando
a
terapêutica
com