ISTARIL 7.5/46 Cápsulas Rígidas de Liberación Controlada

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Fentermina 7,50mg (como Fentermina Clorhidrato 9,3324mg) Topiramato 46,00mg

Tersedia dari:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY

Kode ATC:

A08AA01CPRK7001

Bentuk farmasi:

CAPSULAS RIGIDAS DE LIBERACION CONTROLADA

Komposisi:

Cada cápsulas rígida de liberación controlada contiene: Mezcla de polvos de FENTERMINA: Fentermina. 7,50mg (como Fentermina Clorhidrato 9,3324mg) Comprimido de liberación controlada de TOPIRAMATO: Topiramato 46,00mg

Rute administrasi :

Oral

Unit dalam paket:

Caja x 1, 2, 3, 4 y 6 blísteres x 5 Cápsulas Rígidas de Liberación Controlada c/u + inserto. Caja x 1, 2 y 3 blísteres x 10 Cáps

Kelas:

Bifármaco

Jenis Resep:

Bajo receta controlada

Diproduksi oleh:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA RIGIDA N. 00 TAPA AZUL OPACO / CUERPO AMARILLO OPACO, CONTENIENDO POLVO DE FENTERMINA CLORHIDRATO (7,5MG) DE COLOR ROSADO LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS ANTE INSPECCION VISUAL Y DOS COMPRIMIDOS DE TOPIRAMATO (46MG: 2 COMPRIMIDOS X 23MG C/U) REDONDOS, BICONVEXOS, LISOS EN AMBAS CARAS, DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-11-30 09:24:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: FENTERMINA CLORHIDRATO (API) 2021-09-23 09:24:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: TOPIRAMATO (API), CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL: USP 43. 2021-01-25 09:24:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION - NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL SIGUIENTE DETALLE: 1. NOMBRE DE PRODUCTO (EN PAÍS DE ORIGEN), DE ISTARIL 7.5/46 - CAPSULAS RIGIDAS DE LIBERACIPN CONTROLADA A ISTARIL 7.5/46 - CAPSULAS RIGIDAS DE LIBERACION CONTROLADA. 2. FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO DE HIDROPROPILMETIL CELULOSA A HIDROXIPROPILMETILCELULOSA; Y DE ALACOHOL ETÍLICO A ALCOHOL ETÍLICO. 3. SE COLOCA LA CIUDAD DEL FABRICANTE: FERNANDO DE LA MORA. 2021-01-05 09:24:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. - ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACION: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2020-05-06 09:24:09 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE: AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2023-07-06 09:24:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO ISTARIL 7.5/46 CÁPSULAS RÍGIDAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 30 NOV-22 NOV-24 71025 2195 CAJA X 30 NOV-22 NOV-24 71147 2238 CAJA X 30 OCT-22 OCT-24 70923 2200 CAJA X 30 OCT-22 OCT-24 71386 2200 2023-04-30 09:24:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED19: CAMBIO DEL TAMAÑO DE LOTE. 2022-12-09 09:24:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2023-06-13 09:24:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2019-02-04