ISTARIL 15/92 Cápsulas Rígidas de Liberación Controlada

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Fentermina Clorhidrato 18,6648mg (como Fentermina 15,00mg) Topiramato 92,00mg

Tersedia dari:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY

Kode ATC:

A08AA01CAPV32501

Bentuk farmasi:

CAPSULAS RIGIDAS DE LIBERACION CONTROLADA

Komposisi:

Cada cápsula rígida de liberación controlada de Fentermina 15,00mg - Topiramato 92,00mg contiene: Fentermina Clorhidrato 18,6648mg (como Fentermina 15,00mg) Topiramato 92,00mg

Rute administrasi :

Oral

Unit dalam paket:

Caja x 1, 3, 4 y 6 blísteres x 5 cápsulas rígidas de liberación controlada c/u + inserto. Caja x 1, 2 y 3 blísteres x 10 cápsula

Kelas:

Bifármaco

Jenis Resep:

Bajo receta controlada

Diproduksi oleh:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA RIGIDA NO. 00 TAPA AMARILLO OPACO / CUERPO BLANCO OPACO, CONTENIENDO POLVO (FENTERMINA) DE COLOR AMARILLO LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS ANTE INSPECCION VISUAL Y CUATRO COMPRIMIDOS REDONDOS (TOPIRAMATO), BICONVEXOS, LISOS EN AMBAS CARAS, DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2021-01-17 10:24:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. - ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACION: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. - NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL REPRESENTANTE TÉNICO, DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT, TELÉFONO 5005005. 2023-06-13 10:24:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2021-09-23 10:24:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: TOPIRAMATO (API), CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL: USP 43. 2023-04-04 10:24:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2023-08-25 15:23:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, APROBADO EN SOLICITUD N° 16927993202200000292P. PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD CAJA X 30 11/2022 11/2024 71163 1930 11/2022 11/2024 71165 1002 07/2023 07/2025 71957 2200 2023-05-07 10:24:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED19: CAMBIO DEL TAMAÑO DE LOTE. 2020-06-09 10:24:58 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL. 2022-11-30 10:24:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: FENTERMINA CLORHIDRATO (API); Periodo vida util producto en meses: 24

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2019-02-05