Ispen-RP 1,0 Mega

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Tersedia dari:

MIP Pharma GmbH (8013172)

Kode ATC:

J01CE02

INN (Nama Internasional):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 653,6 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1999-02-10

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ispen-RP 1,0 Mega
Filmtabletten
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ispen-RP 1,0 Mega und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ispen-RP 1,0 Mega beachten?
3.
Wie ist Ispen-RP 1,0 Mega einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ispen-RP 1,0 Mega aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISPEN-RP 1,0 MEGA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ispen-RP 1,0 Mega ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen
(Antibiotikum).
Ispen-RP 1,0 Mega wird angewendet zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren Infektionen,
die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger bedingt sind
und auf eine orale Penicillin-
Therapie ansprechen, wie z. B.
−
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z. B. Infektionen des
Rachenraumes und der
Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis), Mittelohrentzündungen
(Otitis media), Nebenhöhlen-
entzündungen (Sinusitis),
−
Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden und
Lungenentzündungen,
−
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,
−
zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der
Herzinnenhaut (Endokarditisprophy-
laxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen
Respiration

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ispen-RP 1,0 Mega
Filmtabletten
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 Million (1 Mega) Einheiten, entsprechend
653,6 mg Phenoxymethylpenicil-
lin-Kalium bzw. 590 mg Phenoxymethylpenicillin.
Sonstige Bestandteile: Enthält eine Kaliumverbindung und Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Längliche, weiße Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Filmtablette kann
in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-
sensible Erreger bedingt und einer oralen Penicillin-Therapie
zugänglich sind, wie z. B.
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (Pharyngitis, Tonsillitis,
Sinusitis, Otitis media),
-
Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie,
Pneumonie),
-
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,
-
Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich oder am oberen Re-
spirationstrakt,
-
Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone),
-
Lymphadenitis, Lymphangitis,
-
Infektionen verursacht durch ß-hämolysierende Streptokokken der
Gruppe A, z. B. Scharlach,
Erysipel, Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum möglich.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung von Ispen-RP 1,0 Mega zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl
auf der Basis von Einheiten
als auch auf Masse- (Gewichts-) Basis festgelegt. Dabei gilt folgende
Beziehung:
1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1.695 Einheiten
und 1 mg Phenoxymethyl-
penicillin-Kalium entspricht 1.530 Einheiten.
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