Isoprinosine

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

inozin

Tersedia dari:

EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

J05AX05

INN (Nama Internasional):

inozin

Dosis:

50mg/mL

Bentuk farmasi:

sirup

Unit dalam paket:

sirup; 50mg/mL; boca staklena, 1x150mL

Kelas:

R

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.

Ringkasan produk:

JKL: 3328651

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2018-10-11

Selebaran informasi

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ISOPRINOSINE
®
, 50 MG/ML, SIRUP
INOZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Isoprinosine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Isoprinosine
3.
Kako se uzima lek Isoprinosine
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Isoprinosine
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ISOPRINOSINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Isoprinosine,
sirup,
sadrži aktivnu supstancu inozin acedoben dimepranol, koja se koristi
za lečenje
određenih virusnih infekcija. Smatra se da deluje tako što
stimuliše imunski sistem i imunski (odbrambeni)
odgovor na virusne infekcije. Vaš lekar će Vam propisati lek
Isoprosine kako bi
stimulisao Vaš imunski
sistem u borbi protiv virusnih infekcija kao što su:

Mukokutane infekcije (infekcije kože i sluzokože) izazvane virusom
herpes simpleks (tip 1 i/ili tip
II).

Genitalne bradavice, kao dodatak standardnoj lokalnoj terapiji.

Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE) – težak oblik
zapaljenja mozga.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ISOPRINOSINE
LEK ISOPRINOSINE NE SMETE UZIMATI AKO:

ste alergični (preosetljivi) na inozin acedoben dimepranol ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6). Alergijska reakcija može
uključivati svrab, poteškoće pri disanju
ili oticanje lica, usana, vrata ili jezika.

trenutno bolujete od gihta

Vam je rečeno da

Karakteristik produk

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Isoprinosine
®
, 50 mg/mL, sirup
INN: inozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 50,0 mg inozin acedoben dimepranola. Jedna puna
kašika za doziranje (5 mL) sirupa
sadrži 250 mg inozin acedoben dimepranola.
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
saharoza,
metil-parahidroksibenzoat,
propil-
parahidroksibenzoat, natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar sirup, svetložute ili svetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Isoprinosine je indikovan u terapiji:
a)
Mukokutanih infekcija izazvanih virusom Herpes simplex (tip 1 i/ili
tip II).
b)
Genitalnih kondiloma kao dodatak standardnoj lokalnoj terapiji.
c)
Subakutnog sklerozirajućeg panencefalitisa (SSPE).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli_
Mukokutani herpes simpleks: 1 g četiri puta dnevno (4 g dnevno),
tokom 7 - 14 dana.
Genitalni kondilomi: 1 g tri puta dnevno (3 g dnevno), tokom 14 – 28
dana kao dopuna standardnoj lokalnoj
terapiji.
Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE): 50-100 mg/kg/dan, u
podeljenim dozama, na svaka 4 sata.
Pedijatrijska populacija
Nema odgovarajućih podataka.
Stariji pacijenti:
Nije potrebno prilagođavanje doze.
Jedna puna kašika za doziranje (5 mL) sirupa sadrži 250 mg leka
Isoprinosine.
Način primene
Ovaj lek je namenjen isključivo za oralnu primenu
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Isoprinosine ne sme se primenjivati:

u slučajevima gde postoji poznata preosetljivost na aktivnu supstancu
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;

u slučajevima kada pacijent trenutno boluje od gihta;

u slučajevima kada pacijent ima povišene vrednosti mokraćne
kiseline u krvi.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Isoprinosine može uzrokovati prolazno povećanje početnih
vrednosti mokraćne kiseline u serumu i
mokraći, koje obično ostaju u fiziološkim granicama (uzimajući 8
mg % kao gornju granicu,
odnosno
0,4