Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS
DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS
Cancelado/Caduco
2002-03-19
BU001/10 ISOFARMA - ÁGUA PARA INJEÇÃO Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. Solução Injetável BU001/10 ISOFARMA – ÁGUA PARA INJEÇÃO água para injeção APRESENTAÇÕES Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica com: - 5 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparente - 10 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparente - 20 mL em embalagem com 100 ampolas plásticas de polietileno transparente USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO água para injetáveis q.s.p...........................................100 mL pH.....................................................................5,00 - 7,00 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injeção. 2. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa. 3. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento: - verificar o prazo de validade; - não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação; - descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola. Água para injeção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. USO EM CRIANÇAS, IDOSOS E EM OUTROS GRUPOS DE RISCO Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZE Baca dokumen lengkapnya
BU001/10 ISOFARMA - ÁGUA PARA INJEÇÃO Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. Solução Injetável BU001/10 ISOFARMA – ÁGUA PARA INJEÇÃO água para injeção APRESENTAÇÕES Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica com: - 5 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparente - 10 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparente - 20 mL em embalagem com 100 ampolas plásticas de polietileno transparente USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO água para injetáveis q.s.p...........................................100 mL pH.....................................................................5,00 - 7,00 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injeção. 2. CONTRAINDICAÇÕES Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa. 3. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Antes de administrar este medicamento, é indispensável: - verificar o prazo de validade; - não administrá-lo, se houver turvação, depósito ou violação do recipiente; - evitar extravasamentos. Água para injeção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. GRAVIDEZ: CATEGORIA C ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. USO PEDIÁTRICO, GERIÁTRICO E EM OUTROS GRUPOS DE RISCO Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. 4. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injeção. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. 5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO Isofarma – água para injeção deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C), protegida da umidade. Baca dokumen lengkapnya