Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOFLURAN
Ecuphar
QN01AB06
isoflurane
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-07
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Isocare 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Gerbile, Meerschweinchen und Frettchen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar NV, Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, Belgium Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Aesica Queenborough Limited North Road Queenborough Kent ME11 5EL Vereinigtes Königreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Isocare 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Gerbile, Meerschweinchen und Frettchen Isofluran Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: Isocare 1000 mg/g; UK, IE, ES, PT, FR, DE, AT, HU, BE, NL, LU, IT Isocare Vet; DK, NO, SE, FI, IS 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein Gramm enthält 1000 mg Isofluran. Klare, farblose, flüchtige Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden im Fall von bekannter Anfälligkeit für maligne Hyperthermie. Nicht anwenden im Fall von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. 6. NEBENWIRKUNGEN Isofluran führt dosisabhängig zu Hypotonie und Atemdepression. In seltenen Fällen wurden Herzarrhythmien und vorübergehende Bradykardie beobachtet. In sehr seltenen Fällen wurde bei anfälligen Tieren über maligne Hyperthermie berichtet. Wird Isofluran zur Narkose von Tieren mit Kopfverletzung verwendet, sollte eine künstliche Beatmung in Betracht gezogen werden, um normale CO 2- Spiegel zu gewährleisten, damit die Hirndurchblutung nicht ansteigt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Isocare 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Gerbile, Meerschweinchen und Frettchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein Gramm enthält: Isofluran 1000 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation. Klare, farblose, flüchtige Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd, Hund, Katze, Ziervögel, Reptilien, Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Gerbil, Meerschweinchen und Frettchen 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden im Fall von bekannter Anfälligkeit für maligne Hyperthermie. Nicht anwenden im Fall von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Der Stoffwechsel von Vögeln und zum Teil auch der von Kleinsäugern wird aufgrund des großen Verhältnisses von Körperoberfläche zu Körpergewicht und dem damit verbundenen Absinken der Körpertemperatur stärker beeinträchtigt. Der Arzneimittelstoffwechsel von Reptilien ist langsam und in hohem Maß von der Umgebungstemperatur abhängig. Die einfache und schnelle Änderung der Narkosetiefe mit Isofluran und dessen geringe Metabolisierung können für die Anwendung bei speziellen Patientengruppen, wie z.B. bei alten oder jungen Patienten sowie bei solchen mit eingeschränkter Leber-, Nieren- und Herzfunktion, als vorteilhaft angesehen werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Patienten mit Herzerkrankungen sollte nur nach einer Nutzen/Risiko-Abwägun Baca dokumen lengkapnya