Isocard 60 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

izosorbidmononitrat

Tersedia dari:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Kode ATC:

C01DA14

INN (Nama Internasional):

izosorbidmononitrat

Bentuk farmasi:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

izosorbidmononitrat 60 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

50 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

izosorbidmononitrat

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2018-03-24

Selebaran informasi

1
NAVODILO ZA UPORABO
ISOCARD 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ISOCARD 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
izosorbidmononitrat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če kateri neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Isocard filmsko obložene tablete s podaljšanim
sproščanjem in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Isocard
3. Kako jemati zdravilo Isocard
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Isocard
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ISOCARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Isocard vsebuje izosorbidmononitrat.
Zdravilo Isocard je organski nitrat, ki širi krvne žile in na ta
način izboljšuje prekrvavitev srca.
Zdravilo Isocard jemljemo za preprečevanje napadov angine pektoris.
Angino pektoris občutimo kot stiskanje, pritisk in pekočo bolečino
v prsnem košu zaradi prehodne
nezadostne prekrvavljenosti srčne mišice. Deluje tako, da sprošča
in širi krvne žile in srcu omogoča lažje
črpanje krvi po telesu.
Farmacevtska oblika zdravila omogoča počasno sproščanje zdravilne
učinkovine več ur.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ISOCARD
NE JEMLJITE ZDRAVILA ISOCARD, ČE:
ste alergični (preobčutljivi) na izosorbidmononitrat ali katerokoli
sestavino zdravila Isocard
ste preboleli kap
imate zelo nizek krvni tlak
ste zelo slabokrvni
imate oslabljeno srce ali vnetje osrčnika (perikarditis) ali zožane
srčne zaklopke
jemljete zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije (moške
impotence) npr. sildenafil in podobna
zdravila (glejte po

Karakteristik produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Isocard
40 mg filmsko obloţene tabete s podaljšanim sproščanjem
Isocard 60 mg filmsko obloţene tabete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 40 mg filmsko obloţena tableta s podaljšanim sproščanjem
vsebuje 40 izosorbidmononitrata.
Pomoţna snov:
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 25,47 mg laktoze monohidrata,
kar ustreza 24,20 mg laktoze.
Ena 60 mg filmsko obloţena tableta s podaljšanim sproščanjem
vsebuje 60 mg izosorbidmononitrata.
Pomoţna snov:
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 38,17 mg laktoze monohidrata,
kar ustreza 36,26 mg laktoze..
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta s podaljšanim sproščanjem
Isocard
40 mg tablete: okrogle, bikonveksne tablete krem barve, z odtisnjenim
znakom „IM40“ na eni
strani.
Isocard 60 mg tablete: ovalne tablete krem barve, z razdelilno zarezo
na obeh straneh in odtisnjenim
znakom „60“ na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Isocard je indicirano za profilaktično zdravljenje angine
pektoris.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI:
Običajni odmerek je ena tableta Isocard 60 mg enkrat na dan, zjutraj.
Največji priporočeni dnevni odmerek znaša 120 mg (2 tableti Isocard
60 mg ali 3 tablete Isocard 40 mg),
vse tablete se vzame naenkrat, zjutraj.
Zdravljenje se lahko prične z niţjim odmerkom, da zmanjšamo
moţnost nastanka glavobola (glejte poglavje
4.8). Prva 2 do 4 dni je priporočeni odmerek 30 mg (1/2 tablete
Isocard 60 mg).
NAČIN UPORABE
Tableto je treba pogoltniti celo s pol kozarca vode. Ne sme se je
ţvečiti ali lomiti.
Isocard 60 mg tableta se lahko deli zaradi laţjega poţiranja oz.
zaradi jemanja polovičnega odmerka
2
Tablete se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje. Hrana pomembno ne
vpiva na absorbcijo zdravila
Isocard.
Zdravilo Isocard je učinkovito kot samostojno zdravilo,