Irinotecan "Sun" 1,5 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

IRINOTECANHYDROCHLORIDTRIHYDRAT

Tersedia dari:

SUN Pharmaceutical Industries Europe BV

Kode ATC:

L01CE02

INN (Nama Internasional):

irinotecan hydrochloride

Dosis:

1,5 mg/ml

Bentuk farmasi:

infusionsvæske, opløsning

Tanggal Otorisasi:

2021-02-08

Karakteristik produk

8. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IRINOTECAN "SUN", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Irinotecan "Sun"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver infusionspose på 180 ml indeholder 270 mg
irinotecanhydrochloridtrihydrat (svarende til
234 mg irinotecan).
En ml af infusionsvæsken, opløsning, indeholder 1,5 mg
irinotecanhydrochloridtrihydrat
(svarende til 1,3 mg/ml irinotecan).
Hjælpestof med kendt effekt:
Hver infusionspose på 180 ml indeholder 10,346 mg natrium. En ml af
infusionsvæsken,
opløsning, indeholder 0,06 mg natrium. En infusionspose indeholder
8325 mg glukose og
607,5 mg sorbitol (E420).
Hver infusionspose på 200 ml indeholder 300 mg
irinotecanhydrochloridtrihydrat (svarende til
260 mg irinotecan).
En ml af infusionsvæsken, opløsning, indeholder 1,5 mg
irinotecanhydrochloridtrihydrat
(svarende til 1,3 mg/ml irinotecan).
Hjælpestof med kendt effekt:
Hver infusionspose på 200 ml indeholder 11,496 mg natrium. En ml af
infusionsvæsken,
opløsning, indeholder 0,06 mg natrium. En infusionspose indeholder
9250 mg glukose og
675 mg sorbitol (E420).
Hver infusionspose på 220 ml indeholder 330 mg
irinotecanhydrochloridtrihydrat (svarende til
286 mg irinotecan).
En ml af infusionsvæsken, opløsning, indeholder 1,5 mg
irinotecanhydrochloridtrihydrat
(svarende til 1,3 mg/ml irinotecan).
Hjælpestof med kendt effekt:
Hver infusionspose på 220 ml indeholder 12,640 mg natrium. En ml af
infusionsvæsken,
opløsning, indeholder 0,06 mg natrium. En infusionspose indeholder
10,175 mg glukose og
742,5 mg sorbitol (E420).
Hver infusionspose på 240 ml indeholder 360 mg
irinotecanhydrochloridtrihydrat (svarende til
312 mg irinotecan).
_dk_hum_65562_spc.doc_
_Side 1 af 26_
En ml af infusionsvæsken, opløsning, indeholder 1,5 mg
irinotecanhydrochloridtrihydrat
(svarende til 1,3 mg/ml irinotecan).
Hjælpestof med kendt effekt:
Hver infusionspose på 240 ml indeholder 13,795 mg natrium. En ml af
infusionsvæsken,
opløsning, indeholder 0,06 mg natrium. En infusionspose indeh