IRBEVITAE 150mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
12-10-2020

Bahan aktif:

IRBESARTAN;

Tersedia dari:

GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

C09CA04

INN (Nama Internasional):

IRBESARTAN;

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Komposisi:

POR COMPRIMIDO -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja por 28 comprimidos recubiertos con película presentados en blisters de PVC-PVDC/Aluminio--PVDC (color blanco opaco / alumin

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS, S.A. - PORTUGAL

Kelompok Terapi:

Irbesartán

Ringkasan produk:

Presentación: Caja por 7, 28 comprimidos recubiertos en blísters de Aluminio - PVC/PVDC blanco opaco

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-08-06

Karakteristik produk

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbevitae 150 mg comprimidos recubiertos
Irbevitae 300 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IRBEVITAE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán
IRBEVITAE 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán
Excipientes con efecto conocido:
IRBEVITAE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido contiene 51 mg de lactosa monohidrato
IRBEVITAE 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido contiene 102 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
Irbevitae 150 mg: Los comprimidos recubiertos con película son de
color blanco, oblongos, convexos
y ranurados en una cara. La ranura sirve para poder dividir el
comprimido en dos mitades iguales,
siendo una característica sin fines posológicos.
Irbevitae 300 mg: Los comprimidos recubiertos con película son de
color blanco, oblongos, oblongos
y convexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Irbesartán está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
-
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con diabetes
tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo
(ver secciones 4.3, 4.4,
4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día,
con o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de 24 horas
de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No
obstante, se podría considerar el inicio
de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en pacientes de
edad avanzada (más de 75 años).
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de irbesartán puede
incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos 
                                
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