IRBESEL HC 150mg+12.5mg TABLETA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA;

Tersedia dari:

CAFERMA S.A.C.

Kode ATC:

C09DA04

INN (Nama Internasional):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE;

Bentuk farmasi:

TABLETA

Komposisi:

POR TABLETA; IRBESARTAN 150.000000 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12.500000 mg;

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartón Folcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21,28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 1

Jenis Resep:

CON RECETA MEDICA

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Kelompok Terapi:

Irbesartan y diuréticos

Ringkasan produk:

Presentacion: Caja de cartón Folcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21,28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en folio de aluminio polietileno/Aluminio Polietileno color plateado.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2022-10-23

Karakteristik produk

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesel® HC 150 mg + 12.5 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Irbesartán ………………………………. 150 mg
Hidroclorotiazida ……………………. 12.5 mg
Excipientes ……………………………… c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con Irbesartán o Hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1)
VER
SECCIONES
CONTRAINDICACIONES,
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES
ESPECIALES
DE
EMPLEO,
INTERACCIONES
CON
OTROS
MEDICAMENTE
Y
OTRAS
FORMAS
DE
INTERACCIÓN
Y
PROPIEDADES
FARMACODINÁMICAS.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Irbesartán + hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día,
con o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales
(irbesartán e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el
punto de vista clínico se considere apropiado:

Irbesartán + hidroclorotiazida 150 mg + 12.5 mg tabletas puede
administrarse en pacientes cuya
presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o
irbesartán 150 mg en
monoterapia.
No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartán
+ 25 mg de hidroclorotiazida
una vez al día.
Cuando
sea
necesario,
irbesartán
+
hidroclorotiazida
puede
administrarse
junto
con
otro
medicamento antihipertensivo.
VER
SECCIONES
CONTRAINDICACIONES,
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES
ESPECIALES
DE
EMPLEO,
INTERACCIONES
CON
OTROS
MEDICAMENTE
Y
OTRAS
FORMAS
DE
INTERACCIÓN
Y
PROPIEDADES
FARMACODINÁMICAS.
Insuficiencia renal: en pacientes con deterioro grave de la función
renal (aclaramiento de creatinina
<30
mL/min)
no
se
recomien