Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan; Hydrochlorothiazid
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
C09DA04
Irbesartan, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-11-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IRBESARTAN PLUS HCT HENNIG 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Irbesartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IRBESARTAN PLUS HCT HENNIG 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Sen Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Irbesartan plus HCT Hennig 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette Irbesartan plus HCT Hennig 150 mg/12,5 mg enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Jede Filmtablette Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Jede Filmtablette Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Irbesartan plus HCT Hennig 150 mg/12,5 mg enthält 42,75 mg Lactose als Lactose-Monohydrat. Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg enthält 85,50 mg Lactose als Lactose-Monohydrat. Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg enthält 91,66 mg Lactose als Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Irbesartan plus HCT Hennig 150 mg/12,5 mg Filmtabletten haben einen Durchmesser von 12,4 mm, ein Gewicht von 309 mg und sind pink gefärbt, oval und beidseitig gewölbte mit einer Kerbe auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette. Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg Filmtabletten haben einen Durchmesser von 17,4 mm, ein Gewicht von 618 mg und sind pink gefärbt, oval und beidseitig gewölbte mit einer Kerbe auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette. Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg Filmtabletten haben einen Durchmesser von 17,4 mm, ein Gewicht von 618 mg und sind pink-violett gefärbt, oval und beidseitig gewölbte mit einer Kerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesa Baca dokumen lengkapnya