IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Tersedia dari:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kode ATC:

C09DA04

INN (Nama Internasional):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

300 mg/12,5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Irbesartan y diuréticos

Ringkasan produk:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/04/2011 No Comercializado - IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/04/2011 Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2011-04-12

Selebaran informasi

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Irbesartán e hidroclorotiazida
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen
3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen es una asociación de dos
principios activos, irbesartán e
hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los vasos
sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de
la presión arterial. Irbesartán impide
la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que aumentando la
cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen
actúan conjuntamente p

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película son
comprimidos de color rosa pálido, oblongos y biconvexos.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película son
comprimidos de color rosa pálido, oblongos y biconvexos.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película son
comprimidos de color rosa, oblongos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Irbesartán/Hidroclorotiazida Qualigen puede administrarse una vez al
día, con o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de lo