Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan + Hidroclorotiazida
Bluemed, Unipessoal Lda.
C09DA04
Irbesartan + Hydrochlorothiazide
300 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Irbesartan 300 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5332929 CNPEM: 50019279 CHNM: 10011803 Não Comercializado
Autorizado
2010-09-28
APROVADO EM 28-09-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 150 mg + 12,5 mg comprimido Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 12,5 mg comprimido Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 25 mg comprimido Irbesartan + Hidroclorotiazida Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur e para que é utilizado 2. Antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 6. Outras informações 1. O QUE É IRBESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA LABUR E PARA QUE É UTILIZADO Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur é uma associação de duas substâncias activas, irbesartan e hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a redução da pressão arterial. As duas substâncias activas no Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur actuam em conjunto Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 28-09-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 150 mg + 12,5 mg Comprimido Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 12,5 mg Comprimido Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 25 mg Comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 150 mg + 12,5 mg Comprimido Cada comprimido contém 150 mg de Irbesartan Cada comprimido contém 12,5 mg de Hidroclorotiazida Contém 30,75 mg de lactose mono-hidratada por comprimido Contém 15 mg de óleo de rícino hidrogenado por comprimido Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 12,5 mg Comprimido Cada comprimido contém 300 mg de Irbesartan Cada comprimido contém 12,5 mg de Hidroclorotiazida Contém 61,5 mg de lactose mono-hidratada por comprimido Contém 30 mg de óleo de rícino hidrogenado por comprimido Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 25 mg Comprimido Cada comprimido contém 300 mg de Irbesartan Cada comprimido contém 25 mg de Hidroclorotiazida Contém 61,5 mg de lactose mono-hidratada por comprimido Contém 30 mg de óleo de rícino hidrogenado por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 150 mg + 12,5 mg Comprimido Comprimido branco, cilíndrico e biconvexo Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 12,5 mg Comprimido Comprimido branco, oblongo e biconvexo Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 25 mg Comprimido Comprimido branco, oblongo e biconvexo 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 28-09-2020 INFARMED Tratamento da hipertensão essencial. Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em que a pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela hidroclorotiazida em monoterapia (ver secção 5.1). Ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1. 4.2 Posologia e modo de administração Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur pode ser administrado uma vez ao dia, com ou s Baca dokumen lengkapnya